維生素AD滴劑 - 西藥

维生素AD滴剂，西药名。为维生素类药。用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

成分

​本品為複方製劑，每粒含維生素A1800單位，維生素D2600單位。

性狀

本品內容物為黃色至橙紅色的澄清油狀液體；無敗油臭或苦味。

適應症

本品適用於預防和治療維生素A及D的缺乏症。如佝僂病、夜盲症及小兒手足抽搐症。

規格

（1）每1g含維生素A5000單位與維生素D500單位；（2）每1g含維生素A9000單位與維生素D3000單位；（3）每1g含維生素A50000單位與維生素D5000單位；（4）每粒含維生素A1200單位與維生素D400單位（一次性包裝）；（5）每粒含維生素A1500單位與維生素D500單位（一次性包裝）；（6）每粒含維生素A1800單位與維生素D600單位（一次性包裝）；（7）每粒含維生素A2000單位與維生素D700單位（一次性包裝）。

用法用量

口服，一次1粒，一日1次。將軟囊滴嘴開口後，內容物滴入嬰兒口中（開口方法：建議採用將滴嘴在開水中浸泡30秒，使膠皮融化）；有吞服能力的兒童、孕婦及乳母可直接吞服。

臨床應用及指南

1、李鳳姣透過研究維生素AD滴劑治療小兒反覆呼吸道感染的臨床療效，得出結論在匹多莫德治療基礎上加用維生素AD滴劑治療小兒反覆呼吸道感染的臨床療效較佳，可改善患兒的免疫功能。（臨床合理用藥雜誌，2018，11（18）：26-27.） 2、張玉鳳、符佳、杜嘉儀透過研究維生素AD聯合鋅製劑輔助治療小兒腹瀉病的療效，得出結論維生素AD聯合鋅製劑輔助治療小兒腹瀉病可提高臨床療效，較單用鋅製劑或維生素AD製劑效果更好，值得臨床推廣。（中國婦幼健康研究，2018，29（01）：59-62.） 3、範桂芹透過研究維生素AD滴劑對兒童身高、體質量和體質的影響，得出結論維生素AD滴劑對於預防上呼吸道感染以及促進小兒生長髮育具有有效的促進作用，具有較高的臨床應用價值。 （中外女性健康研究，2017（21）：85-86.）

不良反應

長期過量服用，可產生慢性中毒。早期表現為骨關節疼痛、腫脹、面板瘙癢、口唇乾裂、發熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、噁心等。

禁忌

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。

注意事項

1、必須按推薦劑量服用，不可超量服用。 2、高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。 3、嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。 4、老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而致維生素A過量。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

藥物相互作用

1、口服避孕藥可提高血漿維生素A的濃度。 2、與維生素E同用，可增加維生素A的吸收，增加其肝內貯存量，加速利用和降低毒性。但大量維生素E可消耗維生素A在體內的貯存。 3、大量維生素A與抗凝藥（如香豆素或茚滿二酮衍生物）同服，可導致凝血酶原降低。 4、考來烯胺、礦物油、新黴素、硫糖鋁能干擾本品中維生素A的吸收。 5、抗酸藥（如氫氧化鋁）可影響本品中維生素A的吸收，故不應同服。 6、不應與注射用鈣製劑或氧化鎂、硫酸鎂等藥物合用。以免引起高鎂、高鈣血癥。 7、如與其它藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

維生素A和D是人體生長髮育的必須物質，尤其對胎兒、嬰幼兒的發育，上皮組織的完整性，視力，生殖器官，血鈣和磷的恆定，骨骼、牙的生長髮育等有重要作用。

貯藏方法

遮光，滿裝，密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

本品或本品內容物為黃色至橙紅色的澄清油狀液體；無敗油臭或苦味。

檢查

1、取本品或本品內容物，用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A10-20單位的溶液；取1ml，加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml，即顯藍色至藍紫色，放置後，藍色漸消褪。 2、取維生素D測定法（通則0722第二法）中的供試品溶液B或收集淨化用色譜柱系統中的維生素D流出液，用無氧氮氣吹乾，加流動相少許溶解，作為供試品溶液；另取等量的維生素D2與維生素D3對照品，用流動相稀釋製成各約相當於5-10單位的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-乙腈（3：97）為流動相，檢測波長為254nm。取對照品溶液204注入液相色譜儀，記錄色譜圖，維生素以峰與維生素D3峰的分離度應大於1.0。再取供試品溶液20M注人液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中應有與對照品溶液相應的維生素D2主峰或維生素D3主峰保留時間一致的色譜峰。

含量測定

1、酸值：取乙醇與乙醚各15ml，置錐形瓶中，加酚猷指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯粉紅色，加本品2.0g，加熱迴流10分鐘，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值應不大於2.8（通則0713）。 2、裝量或裝量差異：照最低裝量檢查法（通則0942）檢查或照膠囊劑項下裝置差異檢查法（通則0103）檢查，應符合規定。 3、其他：應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。 4、本品系取維生素A與維生素D₂或維生素D₃，加魚肝油或精煉食用植物油（在0℃左右脫去固體脂肪）溶解和調整濃度,並加穩定劑適量製成。含維生素A應為標示量的90.0%-120.0%；含維生素D應為標示量的85.0%以上。標籤上應註明本品含維生素D₂或維生素D₃。