氟芬那酸丁酯軟膏 - 西藥

氟芬那酸丁酯软膏，西药名。为非甾体抗炎药。用于非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病。

成分

本品主要成份為氟芬那酸丁酯。

性狀

本品為乳白色半透明狀軟膏。

適應症

本品用於非感染性亞急性溼疹、慢性溼疹、慢性單純性苔蘚等面板疾病。

規格

10g：0.5g。

用法用量

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次。或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、陳國生，李耀輝，林玉輝透過氟芬那酸丁酯軟膏聯合重組人表皮生長因子凝膠治療面部激素依賴性皮炎臨床研究，得出結論面部激素依賴性皮炎聯合氟芬那酸丁酯與重組人生長因子凝膠治療療效較好，且複發率較低，安全性高，值得在臨床上進一步推廣應用。（中國醫藥科學，2018，8(10):57-59.）2、李奇俊透過，氟芬那酸丁酯軟膏治療面部常見日光相關性面板病的臨床價值，得出結論針對常見日光相關性面板病使用氟芬那酸丁酯軟膏治療，可顯著減輕機體炎症反應，提高臨床治療效果，且不良反應少，安全性高。（哈爾濱醫藥，2018，38(01):54-55.）3、郭玉冰透過丙酸氟替卡松乳膏聯合氟芬那酸丁酯軟膏對多形性日光疹的臨床治療效果觀察，得出結論丙酸氟替卡松乳膏聯合氟芬那酸丁酯軟膏對多形性日光疹的臨床治療效果明顯優於單獨給予氟芬那酸丁酯軟膏治療，具有較高的臨床參考價值。（中外女性健康研究，2017(24):22+33.）

不良反應

1、面板過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。2、面板刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和乾燥等。

禁忌

1、已知對本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3、禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥後發生腸胃道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

注意事項

1、本品僅供面板科外用，請勿當作眼科藥物使用。2、本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及區域性反應），可採用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。3、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。4、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。5、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血，潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。6、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。7、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。8、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。9、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。10、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。11、兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支援，故應慎用於兒童。12、老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。13、藥物過量：目前尚缺乏詳細的研究資料。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及區域性反應），可採用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥，其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。

毒理作用

1、重複給藥毒性：家兔背部正常面板連續塗藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。2、生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

藥代動力學

國內外目前尚缺乏本品詳細的人體藥代動力學研究資料。據囯外資料報道，¹⁴C-氟芬那酸丁酯軟膏塗於大白鼠面板後72小時，健康面板經皮吸收量約為7%，擦傷面板稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的面板中蓄積性高達95%，並以原型存在。本品在迴圈血液中濃度很低，並經水解而代謝。

貯藏方法

密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月