骨肽注射液 - 西藥

骨肽注射液，西药名。为抗炎镇痛药。用于促进骨折愈合。

成分

本品為複方製劑，其主要成份為有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸等。

性狀

本品為微黃色至淡黃色澄明液體。

適應症

本品用於促進骨折癒合。

規格

2ml：10mg。

用法用量

1、靜脈滴注。一次10-20ml，一日1次，溶於200ml0.9%氯化鈉溶液，15-30天為一療程，肌內注射。2、一次2ml，一日1次，20-30日為一療程。3、本品亦可在痛點和穴位注射或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、俞泳，張蕾，王立生透過早期康復訓練聯合骨肽注射液對橈骨近腕關節處骨折恢復時間及腕關節功能的影響，得出結論對橈骨近腕關節處骨折患者進行早期康復訓練的同時聯合應用骨肽注射液治療可明顯縮短恢復時間，促進腕關節功能改善，值得在臨床推廣應用。（臨床和實驗醫學雜誌，2018，17(22)：2433-2436）2、張東陽，尚立林，李程錦透過在四肢骨折的治療過程中應用骨肽注射液的治療效果，得出結論四肢骨折患者應用骨肽注射液治療能明顯改善炎性狀態，加快骨折癒合。（首都食品與醫藥，2018，25(22)：58）3、萬軍，趙斌，張景業透過胸腰椎骨折內固定術聯合骨肽注射液治療脊柱骨折的臨床效果，得出結論胸腰椎骨折內固定術聯合骨肽注射液在治療脊柱骨折的效果顯著，其治療總有效率達到預期標準，且可有效縮短患者術後康復時間，幫助其實現柱椎體前後緣高度的良性變化，為患者的治癒提供極大的幫助。（中國當代醫藥，2018，25(31)：105-107）

不良反應

偶有發熱，皮疹等過敏反應。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。2、嚴重腎功能不全者禁用。3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、如本品出現渾濁，即停止使用。2、過敏體質者慎用。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。4、兒童用藥：尚不明確。5、老年用藥：尚不明確。6、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

本品不可與其他類藥物同時使用。

藥理作用

本品具有調節骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏鬆作用。

貯藏方法

在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2ml，加茚三酮約2mg，加熱，溶液應顯藍紫色。2、取本品2ml，加6%氫氧化鈉溶液2ml，混勻，再加雙縮脲溶液0.2ml，搖勻，溶液應顯紫色。

檢查

1、PH值：應為6.5-7.5（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。2、蛋白質：取本品1ml，加30%鹼基水楊酸溶液1ml，不得發生渾濁。3、過敏試驗：取體重250-350g的健康合格豚鼠6只，連續3次，隔日腹腔注射本品0.5ml，在末次注射後第14天，再自靜脈注射本品1ml，注射後15分鐘內，不得出現過敏反應。如有豎毛、呼吸困難、噴嚏、乾嘔或咳嗽三聲以上等現象中出現兩種或兩種以上者，或有囉音、抽搐、虛脫或死亡現象之一者，應判為陽性。4、熱源：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XID），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。5、異常毒性：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XIC），按靜脈注射給藥，每支注射0.5ml，應符合規定。6、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

1、多肽：取本品三支，混勻，加水製成每1ml中含多肽0.15mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1ml，照福林酚法測定，從迴歸方程中求取多肽的含量。2、總氮量：取本品2ml，加水稀釋至15ml，精密吸取2ml，按總氮測定法（中國藥典2000年版二部附錄VID第二法）測定。