鹽酸二氧丙嗪片 - 西藥

盐酸二氧丙嗪片，西药名。为镇咳药。用于镇咳﹑平喘，也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。

成分

本品主要成分為鹽酸二氧丙嗪。

性狀

本品為糖衣片，除去包衣顯白色。

適應症

本品適用於鎮咳﹑平喘，也適用於治療蕁麻疹及面板瘙癢症等。

規格

5mg。

用法用量

1、成人常用：口服一次5mg（1片），一日3次。 2、極量：一次10mg（2片），一日30mg（6片）。 3、兒童用量酌減。

不良反應

常見的不良反應為睏倦、乏力等。

禁忌

高空作業及駕駛車輛、操縱機器者禁用。

注意事項

1、治療量與中毒量接近,不得超過極量。 2、癲癇、肝功能不全者慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：經過致畸研究，本品對胎兒無傷害。 4、兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

本品具有較強的鎮咳作用，並具有抗組胺、解除平滑肌痙攣、抗炎和區域性麻醉作用。無肝腎等臟器的毒性。經過致畸研究，本品對胎兒無傷害。未發現其成癮性。

藥代動力學

鎮咳作用出現於服藥後的30-60分鐘，持續4-6小時或更長。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取含量測定項下的溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm、264nm、290nm與328nm波長處有最大吸收 2、本品水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，研細，加0.1mol/L鹽酸溶液40ml，分次研磨並移入50ml量瓶中，振搖15分鐘，使鹽酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/l鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外可見分光光度法（通則0401），在264nm波長處測定吸光度，按C₁₇H₂₀N₂O₂S·HCl的吸收係數（E^1%_1cm）為362計算含量，應符合規定（通則0941）。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、取本品12片，置200ml量瓶中，加0.1mol/l鹽酸溶液約150ml，振搖使鹽酸二氧丙嗪溶解，用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置l00ml量瓶中，用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外可見分光光度法（通則0401），在264nm的波長處測定吸光度，按C₁₇H₂₀N₂O₂S·HCl的吸收係數（E）為362計算，即得。 2、本品含鹽酸二氧丙嗪（C₁₇H₂₀N₂O₂S·HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。