高烏甲素貼片 - 西藥

高乌甲素贴片，西药名。为长效镇痛药。适用于手术后疼痛,恶性肿瘤疼痛，风湿痛。

成分

本品主要成分為高烏甲素。

性狀

本品為3.8c㎡圓形片，一面為背寸材料，一面為帶防粘紙的壓敏膠。

適應症

本品為長效鎮痛藥，適用於手術後疼痛,惡性腫瘤疼痛，風溼痛。

規格

12mg。

用法用量

1、小心揭下貼片下的白色防粘紙，將銀白色貼片於兩耳後無發處或腫痛區域性面板完整處。2、每次兩貼，兒童酌減。3、一次貼藥有效時間可維持72小時。

臨床應用及指南

1、陳李燊，鄭婷婷透過高烏甲素貼片在骨科患者術後鎮痛的效果觀察，得出結論高烏甲素貼片對骨科術後具有明顯的鎮痛效果，與曲馬多相比能有效降低術後不良反應發生率，提高滿意度，值得臨床推廣。（北方藥學，2018，15（10）：8-9.）2、楊貴，邱友江透過膝關節清理術後高烏甲素貼片的鎮痛治療效果，得出結論高烏甲素貼片在膝關節清理術後鎮痛中能明顯減輕術後疼痛，可能透過調節MMP2的含量、增加HA分泌和降低P2X3受體的表達水平來干預膝關節骨性關節炎的炎性反應水平。（武警醫學，2017，28（12）：1199-1201.）3、翁友良，陳梅，邱素芳透過高烏甲素貼片在鼻咽癌患者放射性口腔炎疼痛的療效觀察，得出結論應用高烏甲素貼片對鼻咽癌患者放射性口腔炎疼痛進行治療，可取得較好的治療效果，緩解患者口腔黏膜炎症，減輕疼痛感，改善CPR和TNF-α水平，值得臨床推廣。（中國醫藥科學，2016，6（15）：65-67.）

不良反應

1、貼藥約24小時後，少數患者貼藥區域性面板出現輕度瘙癢，可不必中止用藥。2、個別患者貼藥出現噁心、胸悶、頭暈、皮疹、心動過速，揭下貼片即可消失。

禁忌

心律失常患者禁用。

注意事項

1、為使本品貼敷面板和藥物吸收良好，貼藥前應清潔貼藥處面板的汙跡和汗跡。由於本品起效較慢，手術後疼痛患者可在麻藥作用消失前1～1.5小時貼敷。2、心律失常患者禁用，其它心血管系統疾病患者慎用。本品使用中嚴密觀察心臟功能及心律失常。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：無相關資料。4、兒童用藥：無相關資料。5、老年用藥：無相關資料。6、藥物過量：尚不明確，如發生藥物過量請予以對症支援治療。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品經動物試驗表明具有肯定的鎮痛作用，其作用強度相當於氨基比林的七倍。此外，本品具有一定的區域性麻醉作用和解熱、抗炎作用。

毒理作用

毒理試驗表明本品具有較強的毒性，小鼠灌胃和靜脈注射給藥的半數致死量值分別為32.4mg/kg和8.4mg/kg。試驗表明本品未見明顯的成癮性，亦未見高烏甲素本身有明顯的區域性刺激作用，但本貼片製劑有輕度區域性刺激性。

藥代動力學

動物試驗表明：貼敷面板後，在(1.7±0.534)小時起效，作用維持時間至少72小時。揭去貼片後血藥濃度迅速下降。吸收後的藥物主要以原形從尿中排洩。

貯藏方法

密閉，在涼暗（避光並不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

取本品3片，加氯仿5ml浸泡3分鐘，振搖1分鐘，溶液照下述方法試驗：1、取上述氯仿溶液1ml，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml提取，分取水層，加碘化鉍鉀試液1滴，即產生橙紅色沉澱。2、取上述氯仿溶液1ml，水浴上蒸乾，加無水乙醇20ml溶解，濾過，濾液照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在252nm的波長處有最大吸收。3、取上述氯仿溶液，作為供試品溶液，另取高烏甲素對照品加氯仿製成每1ml中約含7μg的溶液作為時照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以濃氨溶液-甲醇（1.5：100）為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，小心剝去防粘紙，置10ml量瓶中，加氯仿近刻度，浸泡約1小時，超聲振盪5分鐘，使高烏甲素溶解後，放至室溫，加氯仿至刻度。2、精密量：取1ml置50ml量瓶中，置水浴上蒸去氯仿，加無水乙醇稀釋至近刻度，再超聲振盪10分鐘，放至室溫，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在252nm的波長處測定吸收度，按C₃₂H₄₄O₃N₂的吸收係數為260計算含量，除限度為±20%外，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅩE）。

含量測定

取本品5片，精密加氯仿50ml，浸泡3分鐘，強烈振搖，使高烏甲素溶解，精密量取1ml置50ml量瓶中，置大浴上蒸去氯仿，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在252nm的波長處測定吸收度，按C₃₂H₄₄O₃N₂吸收係數為260計算，即得。