阿奇黴素幹混懸劑 - 西藥

阿奇霉素干混悬剂，西药名。为抗菌药。用于敏感细菌所引起的呼吸道感染、皮肤和软组织感染等，也是预防风湿热的常用药物。本品也可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染等。

成分

本品主要成分為阿奇黴素二水合物。

性狀

本品內容物為顆粒或粉末，氣芳香，味甜。

適應症

本品用於敏感細菌所引起的下列感染： 1、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；面板和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青黴素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預防風溼熱的常用藥物。 2、阿奇黴素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇黴素治療和預防風溼熱療效的資料）。 3、阿奇黴素可用於男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇黴素亦可用於由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合併感染）。

規格

0.1g。

用法用量

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻後口服，在飯前1小時或飯後2小時服用。 成人用量： 1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。 2、 對其他感染的治療：第1日，一日一次，一次0.5g，第2-5日，一日一次，一次0.25g；或一日一次，一次0.5g，連服3日。 小兒用量： 1、治療中耳炎、肺炎，第1日，一日一次，按體重10mg/kg服用（一日最大量不超過0.5g），第2-5日，一日一次，按體重5mg/kg服用（一日最大量不超過0.25），第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）。 2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。

臨床應用及指南

1、朱國鵬透過進行孟魯司特鈉咀嚼片聯合阿奇黴素幹混懸劑治療小兒支原體肺炎的臨床效果分析研究，得出結論孟魯司特聯合阿奇黴素治療小兒支原體肺炎能顯著提升治療效果，快速緩解咳喘症狀，值得臨床推廣。（基層醫學論壇，2019，23（11）：1496-1498.） 2、王延平透過進行雙黃連顆粒聯合阿奇黴素幹混懸劑在小兒支原體肺炎治療中的應用效果研究，得出結論雙黃連顆粒聯合阿奇黴素幹混懸劑在小兒支原體肺炎治療中應用，療效好，可縮短患兒臨床指標消失時間和住院時間，因此，在臨床應用前景廣闊。（臨床醫藥文獻電子雜誌，2018，5（94）：34-35.） 3、徐峰、陳繼莉透過進行阿奇黴素幹混懸劑輔助治療小兒支氣管哮喘對其血清炎性指標的影響研究，得出結論應用阿奇黴素幹混懸劑輔助治療小兒支氣管哮喘，可有效降低患兒血清炎性指標水平，提高治療效果，值得臨床推廣應用。（臨床醫學研究與實踐，2018，3（26）：79-80.）

不良反應

1、臨床試驗經驗：由於臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。在臨床試驗中，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥後可恢復。已有血管性水腫和膽汁淤積性黃疸這兩種潛在嚴重不良反應的報告。在為期5天的多劑量臨床試驗中，有0.7%的患者（成年和兒童患者）因治療相關不良反應而中止希舒美（阿奇黴素）治療。在接受3天的500mg/天劑量治療的成人中，因治療相關不良反應而停藥的比率為0.6%。在臨床試驗中，兒童患者服用30mg/kg本品（單劑量或3天內分次服用），因治療相關不良反應而停止試驗的比率約為1%。導致停藥的不良反應大多與胃腸道有關，例如噁心、嘔吐、腹瀉或腹痛。 2、成人：多劑量方案：總體來說，在接受希舒美多劑量方案的成人患者中，最常見的治療相關不良反應大多與胃腸系統有關，其中最常報告的有腹瀉/稀便（4-5%）、噁心（3%）以及腹痛（2-3%）。在接受希舒美多劑量方案的患者中，沒有出現其他發生率高於1%的治療相關不良反應。發生率不高於1%的不良反應包括： （1）心血管：心悸、胸痛。 （2）胃腸道：消化不良、腸胃脹氣、嘔吐、黑便及膽汁淤積性黃疸。 （3）泌尿生殖系統：念珠菌病、陰道炎及腎炎。 （4）神經系統：頭暈、頭痛、眩暈及嗜睡。 （5）全身性：疲勞。 （6）過敏：皮疹、瘙癢、光敏反應及血管性水腫。 3、兒童患者： （1）單劑量和多劑量方案：與成人相比，雖然兒童患者出現的不良反應型別相似，但採用建議的劑量方案時，兒童患者的不良反應發生率有所不同。 （2）急性中耳炎：採用建議的30mg/kg總劑量方案時，治療引起的最常見不良反應（1%）有腹瀉、腹痛、嘔吐、噁心及皮疹。 （3）採用任何治療方案時，接受希舒美治療的兒童患者都沒有出現發生率高於1%的其他治療相關不良反應。發生率不高於1%的不良反應包括： ①心血管：胸痛。 ②胃腸道：消化不良、便秘、厭食、腸炎、腸胃脹氣、胃炎、黃疸、稀便及口腔念珠菌病。 ③血液和淋巴系統：貧血和白細胞減少。 ④神經系統：頭痛（中耳炎劑量）、運動機能亢進、頭暈、激越、緊張及失眠。 ⑤全身性：發燒、面部水腫、疲勞、真菌感染、不適及疼痛。 ⑥過敏：皮疹及過敏反應。 ⑦呼吸系統：咳嗽加劇、咽炎、胸腔積液及鼻炎。 ⑧面板及其附屬器：溼疹、真菌性皮炎、瘙癢、出汗、蕁麻疹及水皰性皮疹。 ⑨特殊感覺：結膜炎。 4、上市後應用的經驗： （1）阿奇黴素製劑上市後應用於成人和/或兒童患者，有以下不良事件的報道，但這些與阿奇黴素的偶發關係並不能被確立。 ①變態反應：關節痛、水腫、蕁麻疹、血管神經性水腫。 ②心血管：心律失常包括室性心動過速，低血壓、QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。 ③胃腸道：厭食、便秘、消化不良、腹脹、嘔吐/腹瀉、偽膜性腸炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、幽門狹窄以及舌變色。 ④全身反應：乏力、感覺異常、疲勞、不適和過敏性休克反應。 ⑤泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎功能衰竭、陰道炎。 ⑥造血系統：血小板減少。 ⑦肝/膽：肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭。 ⑧神經系統：驚厥、頭暈/眩暈、頭痛、嗜睡、多動、神經質、激越及暈厥。 ⑨精神：攻擊性反應和焦慮。 ⑩面板及附件：瘙癢、嚴重面板反應包括多形性紅斑、急性全身發疹性膿皰病（AGEP）、Stevens-Johnson綜合徵、中毒性表皮壞死鬆解症和伴嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應（DRESS）。 ⑪特殊感覺：聽力障礙包括聽力喪失、耳聾和/或耳鳴，也有味覺/嗅覺異常和/或喪失的報道。 （2）實驗室檢查異常： （1）成人：據報告，在臨床試驗期間出現的有臨床意義的異常狀況（不論是否與藥物相關）如下：發生率高於1%：血紅蛋白減少、血細胞壓積下降、淋巴細胞減少、嗜中性粒細胞減少、血糖下降、血清肌酸磷酸激酶升高、鉀升高、谷丙轉氨酶升高、谷氨醯轉肽酶升高、穀草轉氨酶升高、尿素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板計數增多、淋巴細胞增多、嗜中性粒細胞增多和嗜酸性粒細胞增多；發生率低於1%：白細胞減少症、嗜中性粒細胞減少症、鈉下降、鉀下降、血小板計數下降、單核細胞增多、嗜鹼性粒細胞增多、碳酸氫鹽升高、血清鹼性磷酸酶升高、膽紅素升高、乳酸脫氫酶升高及磷酸鹽升高。大部分血清肌酐升高的受試者在基線時該值也為異常。 （2）隨訪發現上述實驗室檢查異常顯示為可逆的。在5000多例患者參加的阿奇黴素多劑給藥臨床試驗中，4名患者因治療相關性肝酶異常而中止治療，1名患者因腎功能異常而中止治療。 5、兒童患者：一天、三天和五天方案： 在採用兩種3天方案（30mg/kg或60mg/kg，分3天給藥）或兩種5天期方案（30mg/kg或60mg/kg，分5天給藥）的對照臨床試驗中採集了實驗室檢查資料。結果發現，阿奇黴素方案的資料與所有對照組的合併資料類似，大部分有臨床意義的實驗室檢查異常的發生率為1-5%。在一項單中心試驗中採集了單劑量服用30mg/kg本品後患者的實驗室檢查資料。該試驗觀察到，就嗜中性粒細胞絕對計數在500-1500個/mm³之間的患者而言，單劑量服用30mg/kg本品的患者中有10名（10/64），在分3天服用30mg/kg本品的患者中有9名（9/62），而在對照組患者中有8名（8/63）。沒有任何患者的嗜中性粒細胞絕對計數低於500個/mm³。在涉及大約4700名兒童患者的多劑量臨床試驗中，沒有任何患者因治療相關的實驗室檢查異常而中止治療。

禁忌

已知對阿奇黴素、紅黴素、其他大環內酯類或酮內酯類藥物過敏的患者禁用。以前使用阿奇黴素後有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。

注意事項

1、一般事項： （1）由於阿奇黴素主要經肝臟清除，故肝功能損害的患者應慎用阿奇黴素。GFR2、患者需知： （1）希舒美片劑和口服混懸劑可與或不與食物同服。 （2）還應提醒患者阿奇黴素不得與含鋁和鎂的抗酸劑同服。 （3）出現任何變態反應徵象時，應立即停用阿奇黴素，並與醫生聯絡。 （4）患者應被告知抗菌藥物包括本品(阿奇黴素)只能用於治療細菌感染，不能用於治療病毒感染（例如普通感冒）。 （5）使用本品(阿奇黴素)治療細菌感染時，必須告知患者雖然通常治療初期會感覺好轉，仍應當按照醫師指導精確服藥。漏服或未完成整個療程可能會：降低當前治療的療效；增加細菌耐藥的可能性，將導致將來阿奇黴素或其他抗菌藥物無法治療這些耐藥菌。 （6）抗生素治療常常可引起腹瀉，停用抗生素後通常可恢復。有時給予抗生素治療後，患者甚至在最後1次用抗生素後2個月或更久後出現水樣便或血性便（伴或不伴胃痙攣和發熱）。如果出現這種情況，患者應儘快與醫生聯絡。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）採用最高可使母體中度中毒的劑量濃度進行了動物生殖毒性研究。在這些研究中，沒有證據表明阿奇黴素會對胎兒造成損害。然而，尚無在孕婦中進行的樣本量足夠且良好對照的臨床試驗。由於動物生殖試驗並不總是能預測人體的反應，故只有在明確需要使用阿奇黴素的情況下才能在妊娠期給藥。 （2）尚無本品在母乳中分泌的資料。由於很多藥物都可以透過母乳分泌，故只有在醫生權衡藥物對於嬰兒的潛在獲益和風險後，才可在哺乳期婦女中使用本品。 4、兒童用藥：以阿奇黴素治療兒童的任何感染時，建議其總劑量最高不超過1500mg。 5、老年用藥：給藥方法及劑量同成人。 6、藥物過量：藥物過量時發生的不良反應事件與推薦劑量的相同。一旦發現超量使用，可根據病情給予對症和支援治療。

藥物相互作用

1、那非那韋穩態時，聯合使用單劑阿奇黴素口服，可使阿奇黴素血清濃度升高。雖然與那非那韋合用時無需調整阿奇黴素的劑量，但必須密切監測阿奇黴素已知的不良反應如肝酶異常和聽力損害。 2、在一項針對22名健康男性的研究中，為期5天的阿奇黴素治療隨後服用華法林並沒有影響凝血酶原時間，儘管如此，自發性上市後報告提示合併使用阿奇黴素可能增強口服抗凝藥的作用。患者合併使用阿奇黴素和口服抗凝藥物時，應嚴密監測凝血酶原時間。 3、已針對阿奇黴素及其可能會合用的其他藥物之間的相互作用開展了相關研究。按治療劑量使用時，阿奇黴素對阿託伐他汀、卡馬西平、西替立嗪、去羥肌苷、依法韋侖、氟康唑、茚地那韋、咪達唑侖、利福布丁、西地那非、茶鹼（靜脈和口服給藥）、三唑侖、甲氧苄啶/磺胺甲基異噁唑或齊多夫定的藥代動力學的影響不大。合用時，依法韋侖或氟康唑對阿奇黴素的藥代動力學影響不大。阿奇黴素與上述任何藥物合用時，無需調整任一藥物的劑量。 4、臨床試驗中尚未報道過阿奇黴素與以下藥物有相互作用。然而迄今未進行專門的研究評價阿奇黴素與這些藥物之間潛在的相互作用。但應用其他大環內酯類藥物時曾出現這些情況。因此，在尚無新的研究資料時，阿奇黴素與以下藥物合用時宜對患者進行嚴密觀察。 （1）地高辛：地高辛的血濃度升高。 （2）麥角胺或雙氫麥角胺：急性麥角中毒，表現為嚴重外周血管痙攣和感覺遲鈍。 （3）特非那定、環孢黴素、海索比妥和苯妥英濃度升高。 （4）對實驗室檢查的影響：未見對實驗室檢查結果有影響的報道。

藥理作用

1、阿奇黴素是大環內酯類抗生素亞類之一，即氮雜內酯類抗生素的第一個藥物。 2、阿奇黴素的作用機制是透過和50s核糖體的亞單位結合及阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成。 3、體外試驗證明阿奇黴素對多種致病菌有效。包括： （1）革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌（A組b-溶血性鏈球菌）、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌組）、其他鏈球菌及白喉棒狀桿菌。阿奇黴素對於耐紅黴素的革蘭陽性菌包括糞鏈球菌（腸球菌）以及大多數耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈交叉耐藥性。 （2）革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性弧菌、類志賀吡鄰單胞菌。對大腸桿菌、腸炎沙門氏菌、傷寒沙門氏菌、腸桿菌屬、嗜水性氣單胞菌屬和克雷白桿菌屬的活性不盡相同，需進行敏感性試驗。對變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根菌屬和綠膿單胞桿菌通常是耐藥的。 （3）厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化球菌屬和消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。 （4）性傳播疾病微生物：沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克嗜血桿菌。 （5）其他微生物：包柔螺旋體（Lyme病原體）、肺炎衣原體、肺炎支原體、人型支原體、解脲脲原體、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。 （6）與HIV感染相關的條件致病菌：鳥胞內分枝桿菌、卡氏肺囊蟲和鼠弓形體。 4、耐藥機理：在肺炎鏈球菌和化膿性鏈球菌臨床分離株中有兩種主要的耐藥性決定簇：mef和erm。mef編碼的排出泵僅導致細菌對14和15元環的大環內酯類抗生素耐藥。在其它多種菌屬中也曾檢測到mef。erm基因編碼23S-rRNA甲基轉移酶，將甲基基團加至23SrRNA（大腸桿菌rRNA的編號系統）的腺嘌呤2058上。甲基化後的核苷酸在V區域，除與大環內酯類抗生素、還可與林可醯胺類抗生素和鏈陽黴素B相互作用，形成MLSB耐藥表型。erm（B）和erm（A）基因型均曾在肺炎鏈球菌和化膿性鏈球菌臨床分離株中檢測到。流感嗜血桿菌中的AcrAB-TolC泵，導致固有的對大環內酯類抗生素的MIC值升高。23SrRNA變異，特別是V區域中2057-2059或2611位的核苷酸的變異，或核糖體蛋白L4或L22的變異，在臨床分離株中是很少見的。 5、敏感折點： 推薦的阿奇黴素的MIC值（單位：µg/ml）的敏感折點為（NCCLS的推薦標準）： （1）嗜血桿菌屬：S≤4，沒有關於耐藥折點的推薦。 （2）鏈球菌包括肺炎鏈球菌和化膿性鏈球菌：S≤0.5，R≥2。 鑑於目前缺少耐藥菌株的資料，故不能定義敏感以外的其它型別。如果菌株的MIC值不在敏感的範圍內，應當送至參比實驗室進行進一步的檢測。 6、細菌的敏感性：特定菌株的獲得性耐藥的流行趨勢可能是有地域性和時間差異的，當地耐藥的資訊是十分重要的，特別是對於嚴重感染的治療。如果當地的耐藥情況會使至少在一些感染中使用該藥治療產生顧慮，應當適時諮詢專家的建議。體外的敏感性資料並不總是和臨床結果相一致。 7、通常敏感的菌株： （1）革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、鏈球菌（C、F和G組）和草綠色鏈球菌組。 （2）革蘭陰性需氧菌：百日咳桿菌、杜克雷嗜血桿菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌和淋病奈瑟球菌。 （3）其它：肺炎衣原體、沙眼衣原體、肺炎支原體和解脲脲原體。 8、已報道有獲得性耐藥的菌株： （1）革蘭陽性需氧菌。 （2）肺炎鏈球菌。 （3）化膿性鏈球菌。 注意：阿奇黴素對於紅黴素耐藥的革蘭陽性菌株有交叉耐藥。 9、固有耐藥的菌株： （1）腸桿菌科。 （2）假單胞菌屬。 （3）對於該菌株的療效已經在臨床實驗中證實。 （4）天然具有中介敏感性的菌株。

毒理作用

1、遺傳毒性：人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結果均證實本品無致突變作用。 2、生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當用藥量達產生中等程度的母體毒性的劑量水平（即200mg/kg/日，按體表面積計算，約為人用藥劑量500mg/kg/日的2-4倍）時，未發現致畸胎作用。尚未發現對生育力和胎兒的損害。 3、致癌性：尚無有關本品動物長期使用的致癌性研究資料。在動物中進行的大劑量藥物耐受試驗發現，當阿奇黴素的給藥濃度為臨床所用劑量的40倍時，可引起可逆性磷脂沉積症，但通常不會產生觀察得到的毒理反應。目前尚無證據表明人類應用正常劑量的阿奇黴素時會發生類似事件。

藥代動力學

1、吸收：口服本品後，阿奇黴素廣泛分佈於全身，生物利用度約37％，2-3小時血漿藥濃度達峰。 2、分佈： （1）動物試驗表明，吞噬細胞中存在高濃度阿奇黴素。試驗模型發現，活化吞噬細胞比非活化吞噬細胞釋放出更高濃度的阿奇黴素。該動物模型結果說明高濃度的阿奇黴素可被釋放到感染部位。 （2）人體藥代動力學研究表明，阿奇黴素組織濃度遠高於血漿濃度（高出最大血漿濃度的50倍），單次給藥500mg，肺、扁桃體及前列腺等靶組織內濃度高於大多數常見病原體的MIC90。每日口服阿奇黴素600mg，第1天和第22天的血藥峰濃度分別為0.33μg/ml和0.55μg/ml。播散性鳥型胞內分支桿菌複合體主要感染白細胞，阿奇黴素在白細胞中的平均峰濃度為252μg/ml（±49%），穩態下其濃度24小時均可保持在146μg/ml（±33%）以上。 3、消除：血漿終末消除半衰期與2-4天時的組織消除半衰期密切相關。約12％的靜脈給藥劑量在3天內以原形從尿中排出，且大部分在最初24小時內排出。阿奇黴素口服後主要以原形經膽道排出。人膽汁中可見高濃度的阿奇黴素及10種代謝物。比較組織的HPLC及微生物含量測定的結果，發現代謝產物不具有抗菌活性。 4、特殊人群的藥代動力學： （1）老年健康志願者（>65歲）服藥5天后發現其AUC略高於青年健康志願者（<40歲），但尚不明確這種差異的顯著臨床意義，因此不推薦調整劑量。 （2）腎功能受損輕、中度腎功能不全（腎小球濾過率為10-80ml/min）患者單次口服本品1g後，阿奇黴素的藥代動力學特性無明顯變化。嚴重腎功能不全（腎小球濾過率<10ml/min）患者的藥代動力學引數與腎功能正常者相比有統計學上的顯著差異，其藥時曲線下面積（0到120小時）分別為11.7μg.h/ml和8.8μg.h/ml，峰濃度分別為1.6μg/ml和1.0μg/ml，腎清除率分別為0.2ml/min/kg和2.3ml/min/kg。 （3）肝功能受損輕度（A級）和中度（B級）肝功能不全患者其血漿藥代動力學與肝功能正常者無明顯區別，但這些患者尿中阿奇黴素回收率明顯增加，這可能與代償有關。

貯藏方法

密封，在乾燥處儲存。

有效期

60個月

鑑別

取本品細粉適量，加乙醇製成每1ml中含阿奇黴素5mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液；照阿奇黴素項下的鑑別（1）或（2）項試驗，顯相同的結果。

檢查

1、鹼度：取本品適量，加甲醇（每10mg阿奇黴素加甲醇2.5ml）使溶解加水製成每1ml中含阿奇黴素2mg的溶液搖勻，10分鐘後依法測定（通則0631），pH值應為9.0-11.0。 2、有關物質：取本品細粉適量，加稀釋液[磷酸二氫銨溶液（稱取磷酸二氫銨1.73g，加水溶解並稀釋至1000ml，用氨試液調節pH值至10.0±0.05）-甲醇-乙腈（7:7:6）]使阿奇黴素溶解並稀釋製成每1ml中含阿奇黴素l0mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液；照阿奇黴素項下的方法測定，雜質B峰面積不得大於對照溶液主峰面積的4倍（2.0%），雜質H與雜質Q按校正後的峰面積計算（分別乘以校正因子0.1、0.4）不得大於對照溶液主峰面積的2倍（1.0%），其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）各雜質峰面積的和按校正後的峰面積計算不得大於對照溶液主峰面積的8倍（4.0%）。 3、水分：取本品適量，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過2.0%。 4、其他：除沉降體積比外（單劑量包裝），應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（通則0123）。

含量測定

1、取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於阿奇黴素0.1g），加乙腈溶解並定量稀釋製成每1ml中約含阿奇黴素1mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照阿奇黴素項下的方法測定，即得。 2、本品含阿奇黴素（C₃₈H₇₂N₂O₁₂）應為標示量的90.0%-110.0%。