右旋糖酐 - 西藥

右旋糖酐,西药名。临床用右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70。常用剂型有大容量注射液、滴眼剂。为血容量扩充药。用于低血容量性休克及中毒性休克、血栓性疾病、心肌梗死、脑血栓、血栓闭塞性脉管炎、弥散性血管内凝血。小分子右旋糖酐改善微循环,防止弥散性血管内凝血作用和利尿作用优于低分子右旋糖酐,适用于各种血栓性疾病。本品医保类型右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化钠注射液、右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液为医保甲类;右旋糖酐40氨基酸注射液、右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液为非医保。

成分

本品為複方製劑。

性狀

右旋糖酐20葡萄糖注射液:無色、稍帶黏性的澄明液體,有時顯輕微的乳光;味甜。右旋糖酐40葡萄糖注射液:無色、稍帶粘性的澄明液體,有時顯輕微的乳光。右旋糖酐40氯化鈉注射液:無色、稍帶粘性的澄明液體,有時顯輕微的乳光;味鹹。右旋糖酐40氨基酸注射液:無色或微黃色,稍帶粘性的澄明液體;有時顯輕微的乳光。右旋糖酐70葡萄糖注射液:無色、稍帶黏性的澄明液體,有時顯輕微的乳光。右旋糖酐70氯化鈉注射液:無色、稍帶粘性的澄明液體,有時顯輕微的乳光;味鹹。右旋糖酐70滴眼液:無色的澄明液體。右旋糖酐70甘油滴眼液:無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

右旋糖酐20葡萄糖注射液:1、休克:用於失血、創傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。2、預防手術後靜脈血栓形成:用於肢體再植和血管外科手術等預防術後血栓形成。3、血管栓塞性疾病:用於心絞痛、腦血栓形成、腦供血不足、血栓閉塞性脈管炎等。4、體外迴圈時,代替部分血液,預充人工心肺機,既節省血液又可改善迴圈。右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液:1、休克:用於失血、創傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。2、預防手術後靜脈血栓形成:用於肢體再植和血管外科手術等預防術後血栓形成。3、血管栓塞性疾病:用於心絞痛、腦血栓形成、腦供血不足、血栓閉塞性脈管炎等。4、體外迴圈時,代替部分血液,預充人工心肺機,既節省血液又可改善迴圈。右旋糖酐40氨基酸注射液:用於治療兼有蛋白質缺乏的血容量減少的患者。右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:用於防治各種低血容量休克如出血性休克、手術中休克、燒傷性休克等。預防手術後靜脈血栓形成和血栓性靜脈炎。右旋糖酐70滴眼液:用於滋潤淚液分泌不足的眼睛,消除眼部不適。主要用於乾燥性角膜炎、乾眼症。右旋糖酐70甘油滴眼液:用於減輕由於淚液分泌不足或暴露在風沙、陽光下、久視螢幕等原因所引起的眼部乾澀、刺痛等不適症狀,保護眼球免受刺激。

規格

右旋糖酐20葡萄糖注射液:(1)250ml:15g右旋糖酐20與12.5g葡萄糖。(2)500ml:30g右旋糖酐20與25g葡萄糖。右旋糖酐40葡萄糖注射液500ml:30g右旋糖酐40與25g葡萄糖。右旋糖酐40氯化鈉注射液500ml:30g右旋糖酐40與4.5g氯化鈉。右旋糖酐40氨基酸注射液:含低分子右旋糖酐6.0%,總氨基酸2.72%。右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:500ml:30g右旋糖酐70與25g葡萄糖;500ml:30g右旋糖酐70與4.5g氯化鈉。右旋糖酐70滴眼液:8ml:8mg右旋糖酐70與24mg羥丙甲纖維素E4M。右旋糖酐70甘油滴眼液:每瓶含右旋糖酐70(0.1%),羥丙甲纖維素60RT4000(0.3%)和甘油(0.2%)。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液:1、靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250-500ml,24小時內不超過1000-1500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。2、休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20-40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。3、血管栓塞性疾病:應緩慢靜滴,一般每次250-500ml,每日或隔日一次,7-10次為1療程。4、預防術後血栓形成:術中或術後給予500ml,通常術後第一、二日500ml/日,以2-4小時的速度靜滴,高危患者,療程可用至10天。右旋糖酐40氨基酸注射液:靜脈滴注。一次500ml,一日1次,可連續用藥4-5天或遵醫囑。右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:靜脈滴注,用量視病情而定。常用劑量每次500ml。休克時,通常快速擴容的劑量為500-1000ml,每分鐘注入20-40ml,第1天推薦使用的最大劑量是20ml/kg,為預防術後發生靜脈栓塞,可在術中或術後給予500ml,第2天繼續給予500ml,對於高危患者,療程可達到10天。右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液:滴眼。每日三次,每次1-2滴;或遵醫囑。

不良反應

右旋糖酐20葡萄糖注射液:1、過敏反應:少數患者可出現過敏反應,表現為面板瘙癢、蕁麻疹、噁心、嘔吐、哮喘,重者口唇發紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現過敏性休克,直至死亡。過敏反應的發生率約0.03%-4.7%。過敏體質者用前應做皮試。2、偶見發熱、寒戰、淋巴結腫大、關節炎等。3、出血傾向:可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應常與劑量有關。右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液、右旋糖酐40氨基酸注射液:1、少數患者可出現過敏反應,表現為面板痛癢、蕁麻疹、噁心、嘔吐、哮喘,重者口唇發紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現過敏休克,直至死亡。過敏反應的發生率約0.03%-4.7%。過敏體質者用前應做皮試。2、偶見發熱、寒戰、淋巴結腫大、關節炎。3、出血傾向可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應常與劑量有關。4、滴注速度過快可產生噁心、嘔吐、頭痛和氣喘。右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:1、過敏反應:少數患者可出現過敏反應,表現為面板瘙癢、蕁麻疹、噁心、嘔吐、哮喘,重者口唇發紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現過敏性休克,直至死亡。過敏反應的發生率約0.03-4.7%。2、偶見發熱、寒戰、淋巴結腫大、關節炎等。3、出血傾向:可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應常與劑量有關。4、紅細胞聚集作用:隨著右旋糖酐的分子量加大,紅細胞聚集更多更明顯。右旋糖酐70滴眼液:在極少數人中可能會引起眼部不適,如眼睛疼痛,視力模糊,持續結膜充血或出現眼睛刺激感。如上述症狀明顯或持續存在,則應停止使用該藥,去醫院檢查。偶見過敏反應,如尊麻疹、瘙癢,常與用量有關。

禁忌

右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液、右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。2、嚴重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。4、活動性肺結核患者慎用。5、有過敏史者慎用。右旋糖酐40氨基酸注射液:1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。2、嚴重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。4、活動性肺結核患者慎用。5、有過敏史者慎用。6、尿毒症患者、氨基酸代謝障礙者禁用。右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液:對本品過敏者禁用。

注意事項

右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液、右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液、右旋糖酐40氨基酸注射液:1、首次輸用本品,開始幾毫升應緩慢靜滴。並在注射開始後嚴密觀察5-10分鐘,出現所有不正常徵象(寒顫、皮疹)都應馬上停藥。2、伴有急性炎症脈管炎者,不宜使用本品,以免炎症擴散。3、避免用量過大,尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。4、重度休克時,如大量輸注右旋糖酐,應同時給予一定數量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時輸血,由於血液在短時間內過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現低蛋白血癥。5、某些手術創面滲血較多的患者,不應過多使用本品,以免增加滲血。6、對嚴重的腎功能不全,尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排洩,增加尿粘度,可能導致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用於少尿病人。一旦使用中出現少尿或無尿應停用。7、對於脫水病人,應同時糾正水電解質紊亂情況。8、每日用量不宜超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。9、本品不應與維生素C,維生素B12,維生素K,雙嘧達莫及促皮質素,氫化可的松,琥珀酸鈉在同一溶液中混合給藥。10、本品能吸附於細胞表面,與紅細胞形成假凝集,對血型鑑定和血交叉配血試驗結果有一定干擾。輸血患者的血型檢查,交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行,以確保輸血安全。11、用前仔細檢查,如有下列情況之一,切勿使用:(1)藥液內有異物或混濁。(2)包裝破損或滲漏。(3)本品開啟後必須一次性使用。12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐有過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的後果。13、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。14、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。15、藥物過量:本品過量可出現低蛋白血癥、出血傾向等。右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液:1、使用本品後如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續充血及刺激感加重,或者滴眼後病情加重或持續72小時以上,應停用本品,並請醫師診治。2、如果本品變色或渾濁,請勿使用。3、使用前請摘掉角膜接觸鏡。4、滴藥時請勿接觸瓶口,以防汙染藥液,用後蓋緊瓶蓋。5、請將本品放於兒童不能接觸的地方。6、如果意外吞食本品,應立即請醫師診治。7、為防止在運動員尿液樣品中右旋糖酐70的檢測濃度超出相關規定,請運動員慎用本品。8、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。9、兒童用藥:尚不明確。10、老年用藥:尚不明確。11、藥物過量:尚不明確。

藥物相互作用

右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液、右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液、右旋糖酐40氨基酸注射液:1、與肝素合用時,由於有協同作用而增加出血可能。2、與慶大黴素、巴龍黴素合用會增加腎毒性。右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液:如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液:本品為血容量擴充劑,靜注後能提高血漿膠體滲透壓,吸收血管外水分進入體迴圈而增加血容量,升高和維持血壓。其擴充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫,但改善微迴圈的作用比右旋糖酐70強。它可使已經聚集的紅細胞和血小板解聚,降低血液粘滯性,改善微迴圈,防止血栓形成。此外,還具有滲透性利尿作用。本品具有強抗原性。鑑於正常腸道中有產生本品的細菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有過敏反應發生。主要為面板、黏膜過敏反應。右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:本品為血容量擴充劑,靜注後能提高血漿膠體滲透壓,吸收血管外水分而增加血容量,升高和維持血壓。血漿容量的增加與右旋糖酐的輸入量有關。但其擴充血容量作用較右旋糖酐40強,幾無改善微迴圈及滲透性利尿作用。此外,本品還可使某些凝血因子及血小板的活性降低,因而還有一定的抗血栓作用。右旋糖酐70滴眼液:右旋糖酐70相對分子量與人重白蛋白相近,具寢高麵漿膠體滲透壓、增加血漿容量和維持血壓的作用。可使聚集的血小板解聚,防止血栓形成。羥丙甲纖維素是纖維素的部分甲基和部分聚羥丙基醚,它可溶於冷水中形成具有一定粘性的溶液,其性質與淚液中的粘彈性物質(主要是粘蛋白)接近,因此,可以作為人工淚液來使用。本品模擬天然淚液。

藥代動力學

右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液:本品在體內停留時間較短,靜注後立即開始從血液中透過腎臟排出體外,用藥1小時內經腎臟排出50%,24小時排出70%,少部分進入胃腸道,從糞便中排出。體記憶體留部分經緩慢氧化代謝,t1/2約為3小時。右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:靜脈注入後,本品血中濃度在最初3-4小時內下降較迅速,以後下降緩慢,在血迴圈中存留時間較長,部分暫時貯存於網狀內皮系統被逐漸代謝成葡萄糖為機體利用。本品部分以原形經腎排洩,1小時排出30%,24小時60%,僅少量由腸道排洩。右旋糖酐70滴眼液:本品無眼區域性使用的藥代動力學資料包道。眼內滴入含羥丙甲纖維素的溶液後,大約給藥量的98%在24h後透過小梁網被清除,並不發生眼內代謝。

貯藏方法

在25℃以下密閉儲存。

有效期

18個月

免責聲明:

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