人纖維蛋白原 - 西藥

人纤维蛋白原，西药名。为其他促凝血药。用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。本品经过 100℃30分钟干热法灭活病毒处理，可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变，建议仅在无其他有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。

成分

本品活性成份為人纖維蛋白原。

性狀

本品為灰白色或淡黃色疏鬆體。復溶後應為澄明液體，可帶輕微乳光。

適應症

本品適用於先天性纖維蛋白原減少或缺乏症。獲得性纖維蛋白原減少症：嚴重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內凝血；產後大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。本品經過100℃30分鐘乾熱法滅活病毒處理，可能會導致人纖維蛋白原體內生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其他有效治療方法又確實需要補充纖維蛋白原的情況下經權衡利弊後使用。

規格

0.5g。

用法用量

1、用法：使用前先將本品及滅菌注射用水預溫至30-37℃，然後按瓶籤標示量注入預溫的滅菌注射用水，置30-37℃水浴中，輕輕搖動使製品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。 2、用量：應根據病情及臨床檢驗結果包括凝血試驗指標和纖維蛋白原水平等來決定給藥量。一般首次給藥1-2g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。

不良反應

一般無不良反應，僅少數過敏體質患者會出現過敏反應，嚴重反應者應採取應急處理措施。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品專供靜脈輸注。 2、本品溶解後為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細小的蛋白顆粒存在，為此用於輸注的輸血器應帶有濾網裝置，但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。 3、在寒冷季節溶解本品或製品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使製品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然後進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難並導致蛋白變性。 4、本品一旦溶解應儘快使用，不得分次或給第二人輸用。 5、在治療消耗性凝血癥病時，注意只有在肝素的保護及抗凝血酶III水平正常前提下，凝血因子替代療法才有效。 6、應在有效期內使用。如配製時發現製劑瓶內已失去真空度，請勿使用。 7、使用本品期間，應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，根據結果調整本品的用量。 8、由於體外酶活性檢測方法的侷限性，不同廠家生產的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時注意用量的調整。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女用藥應慎用，只有經過利弊權衡後認為患者確有必要使用時方可應用，並應在醫師指導和嚴密觀察下使用。 10、兒童用藥：尚無研究資料老年用藥尚無研究資料。 11、藥物過量：有引起血栓的危險性。

藥物相互作用

不可與其他藥物同時合用。

藥理作用

在凝血過程中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩定因子（FXⅢ）作用下，形成堅實纖維蛋白，發揮有效的止血作用。

毒理作用

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

文獻資料顯示，未採用100℃30分鐘乾熱法處理的纖維蛋白原半衰期為3-4天。本品為100℃30分鐘乾熱法處理的纖維蛋白原，尚未進行藥代動力學研究。

貯藏方法

8℃以下避光儲存和運輸。

有效期

36個月