肝水解肽注射液 - 西藥

肝水解肽注射液，西药名。为肝病辅助用药。用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗。

成分

本品系由健康牛、豬的肝臟經酶水解提取製得的含有多肽類、核酸類、氨基酸類物質的無菌水溶液。

性狀

本品為微黃色至淡黃色或淡黃棕色的澄明液體。

適應症

本品用於慢性肝炎、肝硬化等疾病的輔助冶療。

規格

2ml：20mg。

用法用量

1、肌肉注射：一次20-40mg，一日1次。2、靜脈滴注：一次100mg，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液500ml稀釋後緩慢滴注。

不良反應

尚未見有關不良反應的報道。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。2、肝昏迷、嚴重氮質血癥及氨基酸代謝障礙者禁用。

注意事項

1、本品為生物製劑，長時間高溫，能使本品變濁或沉澱，應立即停止使用。2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無該方面研究資料。4、兒童用藥：尚無該方面研究資料。5、老年用藥：尚無該方面研究資料。6、藥物過量：尚無該方面研究資料。

藥物相互作用

尚無該方面研究資料。

藥理作用

本品能促進蛋白質合成、減少蛋白質分解，促進正常肝細胞的增殖和再生。對四氯化碳誘導的肝細胞損傷有較好的保護作用，降低谷丙轉氨酶，促進病變組織恢復。

貯藏方法

陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2ml，加茚三酮試液1ml，加熱煮沸，應顯紫色。2、取本品1ml，加3,5-二羥基甲苯溶液（取3,5-二羥基甲苯0.4g加0.1%三氯化鐵鹽酸溶液100ml使溶解，即得）3ml，在水浴中加熱20分鐘，溶液應顯綠色。3、取本品，加水製成每1ml中含0.06mg的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在250nm（豬）或264nm（牛）波長處有最大吸收。

檢查

1、pH值：應為5.5-7.5（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。2、蛋白質：取本品1ml，加20%磺基水楊酸溶液，混勻，不得發生渾濁。3、高分子量物質：取本品適量，加水製成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取細胞色素C注射液適量，加水製成每1ml中含5mg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。採用凝膠色譜柱（如TSKgelG2000SW）；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二鉀13.93g、磷酸二氫鉀5.32g，加異丙醇50ml，加水至1000ml，用磷酸調pH至7.0）為流動相；檢測波長為280nm。取對照溶液與供試品溶液各20ml，分別注入液相色譜議，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，各峰的保留時間均應大於對照溶液主峰的保留時間。4、熱原：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XID），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。5、過敏試驗：取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含2mg的溶液作為致敏液及供試品溶液，依法檢查（附件一），應符合規定。6、降壓物質：取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含0.5mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XIG），劑量按貓體重每1kg注射0.2ml，應符合規定。7、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

取本品適量，加水製成每1ml中含多肽0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1ml，照福林酚測定法（附件二）測定，應符合規定。