對乙醯氨基苯酚 - 西藥

对乙酰氨基酚，西药名。常用剂型有注射剂、口服制剂、栓剂等。为解热镇痛药、非甾体抗炎药。用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也可用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。本品医保类型为：对乙酰氨基酚颗粒、对乙酰氨基酚胶囊、对乙酰氨基酚片为医保甲类；对乙酰氨基酚栓、对乙酰氨基酚缓释片、对乙酰氨基酚口服溶液、对乙酰氨基酚干混悬剂、对乙酰氨基酚口服混悬液、对乙酰氨基酚混悬滴剂、对乙酰氨基酚滴剂为医保乙类。

成分

本品主要成分為對乙醯氨基酚。

性狀

對乙醯氨基酚注射液：無色或幾乎無色略帶黏稠的澄明液體。 對乙醯氨基酚泡騰片：白色片。 對乙醯氨基酚泡騰顆粒：白色顆粒；味酸甜；加溫開水後有二氧化碳氣泡發生。 對乙醯氨基酚口腔崩解片：粉紅色片劑，在口中與唾液可迅速崩解，應無砂礫感。 對乙醯氨基酚顆粒：白色或類白色顆粒。 對乙醯氨基酚膠囊：膠囊劑，內容物為白色顆粒。 對乙醯氨基酚幹混懸劑：類白色至微黃色顆粒；有香味。 對乙醯氨基酚口服混懸液：紅色混懸液，味甜，水果香味。 對乙醯氨基酚凝膠：淡黃色的半透明半固體凝膠。 對乙醯氨基酚片：白色片。 對乙醯氨基酚栓：乳白色至微黃色栓。 對乙醯氨基酚緩釋片：薄膜衣片或薄膜衣異型片，除去包衣後顯白色或類白色。 對乙醯氨基酚口服溶液：著色的澄清液體，具有芳香氣，味甜。 對乙醯氨基酚混懸滴劑：紅色混懸液體，味甜、水果香味。 對乙醯氨基酚咀嚼片：著色片。 對乙醯氨基酚滴劑：著色的澄清液體。

適應症

1、本品用於發熱，也可用於緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術後止痛等。 2、本品可用於對阿司匹林過敏或不能耐受的患者。 3、本品對各種劇痛及內臟平滑肌絞痛無效。

規格

對乙醯氨基酚注射液：1ml：0.075g；1ml：0.15g；2ml：0.15g；2ml：0.25g。 對乙醯氨基酚泡騰片：0.5g。 對乙醯氨基酚泡騰顆粒：0.1g。 對乙醯氨基酚口腔崩解片：0.16g。 對乙醯氨基酚顆粒：0.25g。 對乙醯氨基酚膠囊：0.3g。 對乙醯氨基酚幹混懸劑：1.01g∶0.3g。 對乙醯氨基酚口服混懸液：100ml：3.2g。 對乙醯氨基酚凝膠：5g：0.12g。 對乙醯氨基酚片：0.1g；0.3g；0.5g。 對乙醯氨基酚栓：0.15g。 對乙醯氨基酚緩釋片：0.65g。 對乙醯氨基酚口服溶液：2.4%；3.2%。 對乙醯氨基酚混懸滴劑：15ml：1.5g。 對乙醯氨基酚咀嚼片：80mg；160mg。 對乙醯氨基酚滴劑：10ml：1g；15ml：1.5g；16ml：1.6g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 對乙醯氨基酚注射液： 1、肌內注射。一次0.15g-0.25g。本品不宜長期應用，退熱療程一般不超過3天，鎮痛不宜超過10天。 2、本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌肉注射。 對乙醯氨基酚泡騰片： 用溫開水溶解後服用。6-12歲兒童一次0.5片，12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙醯氨基酚泡騰顆粒：口服。12歲以下兒童用量： 1、1-2歲，體重10-15kg，每次用量0.1-0.15g。 2、4-6歲，體重16-21kg，每次用量0.15-0.2g。 3、7-9歲，體重22-27kg，每次用量0.2-0.3g。 4、10-12歲，體重28-32kg，每次用量0.3g-0.35g。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙醯氨基酚口腔崩解片： 1、用法：口服。 （1）成人：本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置於舌面，迅速崩解後，借吞嚥動作入消化道起效。 （2）對嬰幼兒及兒童，首選滴劑、混懸劑、糖漿等適合嬰幼兒使用的劑型，以避免因藥物未完全崩解就吞嚥而發生噎嗆的危險。若使用本品，必須先將片劑加少量水使完全溶散後再送服，且在成人監護下確保無噎嗆危險的情況下使用。 2、用量： （1）12歲以上兒童及成人一次2-3片，若持續高熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。 （2）12歲以下兒童用量見下表。 ①2-3歲，12-14公斤，一次用量0.5片。 ②4-6歲，16-20公斤，一次用量1片。 ③7-9歲，22-26斤，一次用量1-1.5片。 ④10-12歲，28-32公斤，一次用量1.5-2片。 （3）若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥1次，24小時不超過4次。 對乙醯氨基酚顆粒：口服。 1、成人一次2袋，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。 2、12歲以下兒童用量： （1）1-3歲，10-15kg，一次0.5袋。 （2）4-9歲，16-21kg，一次0.5-1袋。 （2）10-12歲，28-32kg，一次1-1.5袋。 （4）若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙醯氨基酚膠囊： 口服。成人一次1-2粒，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙醯氨基酚幹混懸劑：本品服用時，用溫開水沖服，振搖混勻。12歲以下小兒用藥： （1）2-3歲，體重12-14kg，一次用量1/3g袋。 （2）4-6歲，體重16-20kg，一次用量1/3-1/2g袋。 （3）7-9歲，體重22-26kg，一次用量1/2-1g袋。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次用量1袋。 若發熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時再服一次，24小時內不超過4次。小兒用藥劑量按體重每次10-15mg/kg。 對乙醯氨基酚口服混懸液： 1、口服，用量杯量取，用後請洗淨量杯。 2、用量： （1）1-3歲，12-15公斤，一次用量3ml。 （2）4-6歲，16-21公斤，一次用量5ml。 （3）7-9歲，22-27公斤，一次用量8ml。 （4）10-12歲，28-32公斤，一次用量10ml。 3、若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥1次，24小時不超過4次。 對乙醯氨基酚凝膠：口服。12歲以下小兒用量如下： 1、1-3歲，體重10-15kg，每次5g。 2、4-6歲，體重16-21kg，每次7.5g。 3、7-9歲，體重22-27kg，每次10g， 4、10-12歲，體重28-32kg，每次15g。 若持續發熱或疼痛，可每隔4-6小時重服藥一次，24小時不超過4次。 對乙醯氨基酚片： 口服。6-12歲兒童，一次0.5片；12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不得超過4次。 對乙醯氨基酚栓： 直腸給藥。使用前先洗淨手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚從下端將前、後塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，輕輕塞入，並用小指將栓粒推入肛門，使栓粒尾端距肛門口約2cm。1-6歲兒童一次1枚，塞入肛門內，若持續發熱或疼痛，可間隔1-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4枚。 對乙醯氨基酚緩釋片： 口服。成人一次1-2片，12-18歲兒童一次1片，若持續發熱或疼痛，每8小時一次，24小時不超過3次。 對乙醯氨基酚口服溶液：口服，用量杯衡量按下述劑量服用。 1、1-3歲，體重10-15kg，一次用量4-5ml。 2、4-6歲，體重16-21kg，一次用量6-7ml。 3、7-9歲，體重22-27kg，一次用量7-9ml。 4、10-12歲，體重28-32kg，一次用量9-10ml。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。 注意：僅使用所附的為本產品專門設計的定量裝置（量杯）。請勿使用任何其他定量裝置。 對乙醯氨基酚混懸滴劑： 1、口服。 2、12歲以下兒童，用滴管量取，用量如下： （1）1-3歲，10-15公斤，一次用量1-1.5ml。 （2）4-6歲，16-21公斤，一次用量1.5-2ml。 （3）7-9歲，22-27公斤，一次用量2-3ml。 （4）10-12歲，28-32公斤，一次用量3-3.5ml。 3、若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥1次，24小時不超過4次。 對乙醯氨基酚咀嚼片：咀嚼後嚥下。12歲以上兒童及成人用藥：一次2-3片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。12歲以下兒童用藥： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次服用80mg-160mg。 （2）4-6歲，體重16-21kg，一次服用160mg-240mg。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用240mg-320mg。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次服用320mg。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙醯氨基酚滴劑： 1、成人用藥：滴入口中，或溶於約20倍體積的開水中搖勻後服用。 2、12歲以下兒童用藥： （1）1-2歲，體重10-15kg，一次服用1-1.5ml。 （2）3-6歲，體重16-20kg，一次服用1.5ml-2ml。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用2-3ml。 （4）10-12歲兒童，體重28-32kg，一次服用3-3.5ml。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。

不良反應

1、常規劑量下，對乙醯氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起噁心、嘔吐、出汗、腹痛、面板蒼白等，少數病例可發生過敏性皮炎（皮疹、面板瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。 2、偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。 3、過量服用對乙醯氨基酚可引起嚴重肝損傷。對乙醯氨基酚口服制劑在上市後監測期間還報告瞭如下不良反應（其發生率不詳）：腹瀉、腹痛、肝酶升高、紅斑、血小板減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、過敏性休克、血管神經性水腫、過敏反應、國際標準化比率（INR值）降低、INR升高和低血壓（過敏反應的一種症狀）。有報道極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的面板不良反應（如急性泛發性發疹性膿皰病、中毒性表皮壞死鬆解症、Stevens-Johnson綜合徵）。

禁忌

1、對本品過敏及嚴重腎功能不全者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用於管狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的冶療。 4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/岀血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

注意事項

1、交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應，但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，少數（＜5%）可於應用本品後發生輕度支氣管痙攣性反應。 2、下列情況應慎用： （1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險。 （2）腎功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟毒性的危險。 3、在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。 4、對實驗室檢查的干擾： （1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。 5、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性C0X-2抑制劑合併用藥。 6、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 7、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 8、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 9、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 10、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。 11、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。 12、本品為對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。 13、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

藥物相互作用

1、在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發生肝臟毒性的危險。 2、本品與氯黴素合用，可延長後者的半衰期，增強其毒性。 3、與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。 4、長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。 5、本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。

藥物過量

藥物過量，包括中毒量時，可很快出現噁心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食、多汗等症狀，且可持續24小時。2-4天內出現肝功能損害，表現為肝區疼痛、肝腫大、黃疸，或腎功能損害，如少尿、血肌酐升高。第3-5天肝功能異常可達高峰，第4-6天可出現明顯的肝功能衰竭，腎小管壞死，甚至腎功能衰竭。解救應及時給予拮抗劑N-乙醯半胱氨酸（開始時按體重給予140mg/kg口服，然後70mg/kg每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶於5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服蛋氨酸，對肝臟有保護作用。拮抗劑宜儘早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應給予其他療法，如靜脈輸液和/或利尿以促排洩，以及血液透析。

藥理作用

本品為乙醯苯胺類解熱鎮痛藥。透過抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素合成酶，減少前列腺素PGE1的合成和釋放，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似；透過抑制前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮痛作用，屬於外周性鎮痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。

毒理作用

急性毒性試驗結果：小鼠經口LD₅₀為338mg/kg，腹腔注射LD₅₀為500mg/kg。

藥代動力學

血漿蛋白結合率為25%。90%-95%在肝臟代謝，主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結合。中間代謝產物對肝臟有毒性作用。T_1/2β一般為1-4小時（平均為2小時），腎功能不全時不變，但在某些肝病患者可能延長，老年人和新生兒可有所延長，而小兒則有所縮短。本品主要以葡萄糖醛酸結合的形式從腎臟排洩，24小時內約有3%以原形隨尿排出。

貯藏方法

在陰涼（不超過20℃）、乾燥處儲存。

有效期

12個月