奧拉西坦膠囊 - 西藥

奥拉西坦胶囊,西药名。用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

成分

本品主要成分為奧拉西坦。

性狀

本品內容物為白色結晶性粉末。

適應症

本品用於輕中度血管性痴呆、老年性痴呆以及腦外傷等症引起的記憶與智慧障礙。

規格

0.4g。

用法用量

口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫囑。

臨床應用及指南

齊創,向東華,周作枝,李銀枝,崔雁飛,張昕透過奧拉西坦膠囊防治乳腺癌化療相關性認知功能障礙的療效觀察,得出結論奧拉西坦可以改善化療相關性認知障礙,值得在臨床中進一步研究和推廣運用。[J].現代腫瘤醫學,2018,26(21):3422-3424.

不良反應

據國外文獻報道,奧拉西坦不良反應少見。少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗中僅個別患者出現噁心和胃部不適。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、腎功能不全者應慎用,必須使用本品時,應降低劑量。2、患者出現精神興奮和睡眠異常表現時,應減量。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為環GABOB衍生物,屬促智藥,可改善智力與智慧障礙症患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示,本品可促進磷醯膽鹼和磷醯乙醇胺合成,促進腦代謝,透過血腦屏障對特異性中樞神經道路有刺激作用,提高大腦中ATP/ADP的比值,使大腦中蛋白質和核酸合成增加。

毒理作用

動物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡,未表現出致突變、致癌作用及生殖毒性。

藥代動力學

本品口服吸收速度並分佈於全身體液。達峰時間(Tp)約1小時,峰濃度48.34µg/ml±18.35µg/ml-54.96µg/ml±34.73µg/ml,表觀分佈容積V/F(C)為27.45L±21.16L-36.18L±28.73L,半衰期t1/2為3.34h±1.59h-4.74h±1.41h,藥物消除迅速,服藥後48小時內約40%的原型藥在經尿排出。老年組和青年組排洩率常數分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390/h,消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時,本品在不同年齡的正常人體內的消除規律基本一致。

貯藏方法

遮光,密封,有陰涼(不超過20℃)乾燥處儲存。

有效期

36個月

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