鋁碳酸鎂混懸液 - 西藥

铝碳酸镁混悬液,西药名。为抗酸药。用于治疗慢性胃炎;与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

成分

本品主要成分為鹼式碳酸鋁鎂。

性狀

本品為白色混懸液,味微甜。

適應症

1、本品用於慢性胃炎。 2、與胃酸有關的胃部不適症狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。

規格

100ml。

用法用量

口服,一次10ml,一日4次。餐後1-2小時、睡前或胃部不適時服用。

不良反應

偶見便秘、稀便、口乾和食慾不振。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。 2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 3、急腹症患者應在醫師指導下使用。 4、妊娠期頭3個月,嚴重心、腎功能不全者,高鎂血癥、高鈣血癥者慎用。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。 11、用前搖勻。

藥物相互作用

1、服藥後12小時內應避免服用其他藥物,因氫氧化鋁可與其他藥物結合而降低吸收,影響療效。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品有明顯抗酸作用,併兼有胃黏膜保護作用,對膽酸也有一定吸附作用,其作用迅速、溫和、持久。

貯藏方法

密閉,在陰涼處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品,搖勻後立即量取10ml(約相當於鋁碳酸鎂1.0g),加2mol/L鹽酸溶液20ml,振搖,濾過,濾液加水30nl,煮沸,加甲基紅指示液2滴,滴加氨溶液(15→100)至溶液顯黃色,繼續煮沸2分鐘,濾過,濾液作鑑別(2)用。沉澱用2%氯化銨熱溶液50ml洗滌,加2mol/L鹽酸溶液15ml使溶解,溶液顯鋁鹽的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。 2、取鑑別(1)項下的濾液1ml,加水稀釋至10ml,溶液顯鎂鹽的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

檢查

1、制酸力:取本品,充分振搖,立即精密量取2.0ml(約相當於鋁碳酸鎂0.2g),用水洗淨移液管內壁的附著液,洗液與樣品合併,加水100ml,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)100ml,在37℃保溫下以每分鐘200轉的轉速攪拌1小時,放冷,加溴酚藍指示液8滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g鋁碳酸鎂消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於260ml。 2、顆粒細度:取本品,充分振搖後,立即取出1滴,加適量水攪勻,置載玻片上,於100倍的顯微鏡下檢視5個視野,顆粒直徑不得有大於350μm者。 3、鹼度:取本品,充分振搖後,立即取出適量,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH),pH值應為8.0-10.0。 4、其他:應符合混懸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IO)。

含量測定

1、取本品,充分振搖,立即用內容量移液管精密量取2ml(約相當於鋁碳酸鎂0.2g),加7mol/L鹽酸溶液2ml使溶解,加水150ml,精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)50ml,加甲基紅指示液2滴,用1mol/L氫氧化鈉溶液中和至溶液顯黃色,水浴加熱30分鐘,放冷,加烏洛托品3g與二甲酚橙指示液1ml,再用1mol/L鹽酸溶液調至溶液顯黃色,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黃色變為紫紅色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於15.09mg的Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O。 2、本品含鋁碳酸鎂[Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O]應為標示量的90.0%-110.0%。

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