甲磺酸帕珠沙星滴眼液 - 西藥

甲磺酸帕珠沙星滴眼液,西药名。为抗菌药。用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的治疗。

成分

本品的主要成份為甲磺酸帕珠沙星。

性狀

本品為無色至淡黃色的澄明液體。

適應症

本品適用於敏感菌引起的細菌性結膜炎的治療。

規格

0.3%(以帕珠沙星計)。

用法用量

滴眼,每次1-2滴,一日4次,通常7天為一療程,或遵醫囑。

不良反應

國內Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗顯示,在共計509例細菌性結膜炎患者採用0.3%甲磺酸帕珠沙星滴眼液治療後,共有7例發生不良反應(發生率為1.5%),主要表現為眼區域性的刺痛感、燒灼感、眼癢等,程度為輕到中度。試驗中未發現有全身性不良反應。

禁忌

1、對本品任何成份過敏者禁用。2、對帕珠沙星以及喹諾酮類抗生素有過敏史者禁用。

注意事項

1、本品僅限於滴眼用。2、本品連續使用超過14天的安全性尚未確立,故不宜長期連續使用。3、如使用後出現眼區域性刺痛感、燒灼感等症狀,應及時諮詢醫生。4、為了防止汙染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸手、眼睛等部位。5、當本品性狀發生改變時禁用。6、為了防止耐藥菌的出現等,原則上應首先確認臨床致病菌對本品的敏感性,且儘量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內。7、有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用;腎功能不全者慎用;心臟或迴圈系統功能異常者慎用;有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。8、請將本品放在兒童不能觸及的地方。9、孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。為避免不必要的風險,禁用於孕婦。對於哺乳期婦女應權衡利弊慎用,如考慮應用則應停止哺乳。10、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。11、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。12、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品抗菌譜廣、抗菌作用強。對G+菌如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌,對G-菌如大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、銅綠假單胞菌等均有良好的抗菌活性,本品對某些厭氧菌也有良好的抗菌活性。

毒理作用

重複給藥毒性:大鼠靜脈注射甲磺酸帕珠沙星4、13、39和130mg/kg/天,連續3個月後,130mg/kg組大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高。少數大鼠可見關節軟骨空洞形成,但猴靜脈注射甲磺酸帕珠沙星26、52及104mg/kg/天,連續13周後,未出現藥物引起的異常反應。本品對家兔眼睛滴眼後未發現刺激作用和毒性,家兔溶血試驗呈陰性。

藥代動力學

用本品給日本大耳兔多次滴眼後,在兔眼的淚液、房水、結膜和角膜藥物達峰時間分別為5mm、30mm、15mm、30min,達峰濃度分別為868.6土579.9μg/g、1.544士0.4104μg/ml、4.833±1.166μg/g、9.740±2.420μg/g。

貯藏方法

遮光,密閉儲存。

有效期

24個月

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