醋氨己酸鋅膠囊 - 西藥

醋氨己酸锌胶囊，西药名。为胃黏膜保护药。用于​治疗胃及十二指肠溃疡病。

成分

本品主要成份為醋氨己酸鋅。

性狀

本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

適應症

本品用於​治療胃及十二指腸潰瘍病。

規格

0.15g。

用法用量

每次0.15-0.30g，每日3次，飯後服用，十二指腸潰瘍病治療四周，胃潰瘍治療六週。

臨床應用及指南

1、田鐵杉透過奧美拉唑聯合醋氨己酸鋅膠囊治療疣狀胃炎的臨床效果分析，得出結論奧美拉唑聯合醋氨己酸鋅膠囊治療疣狀胃炎的臨床效果好，不良反應發生率低，具有很高的臨床應用價值。（中國醫藥指南,2016,14(24):167-168）2、徐春祥透過觀察醋氨己酸鋅膠囊對消化性潰瘍的臨床療效，得出結論醋氨己酸鋅膠囊治療消化性潰瘍的療效顯著，值得在臨床上推廣。（北方藥學,2016,13(01):50-51）

不良反應

1、少數病人有頭暈、噁心、嘔吐、便秘等，但都不影響治療。2、偶見ACT輕度升高，但與本品關係尚不肯定。

禁忌

小部分經腎由尿中排洩，因此腎功能不全者慎用。

注意事項

1、本品與四環素類同時服用時會抑制後者的吸收，所以不宜二者同時服用。若治療需要，應間隔一定時間分別服用。長期連續服用本品，應該考慮可能影響血銅。2、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。3、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。4、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。5、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品與四環素同時服用會抑制後者的吸收，所以不宜同時服用。如治療需要，應間隔一定時間分別服用。

藥理作用

本品在多種動物胃潰瘍模型中，顯示抗潰瘍活性；本品可保護胃黏膜，亦可輕度抑制胃酸分泌。

藥代動力學

本品口服可有少量的鋅吸收到血液中，４小時後的血鋅濃度低於0.5μg/ml。吸收的鋅在體內有廣泛的分佈。其體內消除半衰期約為1.31小時。本品主要經胃腸道隨糞便排出體外。吸收的鋅有很少量經腎排出體外。

貯藏方法

密封，在乾燥處儲存。

有效期

48個月

鑑別

取本品內容物適量（約相當醋氨己酸鋅0.5g）加水50ml，微溫，振搖使醋氨己酸鋅溶解，濾過，濾液照醋氨己酸鋅項下的鑑別（1）、（3）項試驗，應顯相同的反應。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度測定法（附錄XC第一法），以水900ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液3ml（0.15g規格）或取經用水稀釋1倍的續濾液3ml（0.3g規格），置50ml量瓶中，加硼酸氯化鉀緩衝液（pH9.0）10.0ml與新制的鋅試劑溶液（取鋅試劑0.13g，加氫氧化鈉試液2ml，加水適量使溶解並加至100ml）1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置30分鐘，照紫外-可見分光光度法（附錄WA），在620nm的波長處測定吸光度；另精密量取標準鋅溶液〔精密稱取基準氧化鋅0.125g，置1000ml量瓶中，加稀硫酸15ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻（每1ml含Zn20μg）〕3ml，置50ml量瓶中，自加硼酸氯化鉀緩衝液（pH9.0）10.0ml起，同法測定。計算鋅（Zn）含量，乘以6.267，即得每粒中含C6H28N206Zn的溶出量，限度為標示量的80%，應符合規定。2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄IE）。

含量測定

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於醋氨己酸鋅0.45g），加水35ml振搖使醋氨己酸鋅溶解，再加氨-氯化鉸緩衝液（ph20.0)10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉變為純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定（0.05mol/L）相當於20.49mg的C16H28N2O6Zn。