硫酸小諾黴素滴眼液 - 西藥

硫酸小诺霉素滴眼液，西药名。为氨基糖苷药。用于对硫酸小诺霉素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、结膜炎杆菌、铜绿假单胞菌所引起的外眼部感染，如眼睑发炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、角膜炎等。

成分

本品主要成分為硫酸小諾黴素。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

本品適用於對硫酸小諾黴素敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、結膜炎桿菌、銅綠假單胞菌所引起的外眼部感染，如眼瞼發炎、麥粒腫、淚囊炎、結膜炎、角膜炎等。

規格

8ml：24mg。

用法用量

滴於眼瞼內，一次1-2滴，一日3-4次。

不良反應

1、少數病人可能出現皮疹等過敏反應。2、區域性可出現瘙癢、眼痛等刺激症狀，偶見表層角膜炎、霧視及分泌物增加。

禁忌

對氨基糖苷類抗生素及桿菌肽過敏者禁用。

注意事項

1、聽力減退或重聽者慎用。2、肝腎疾患者慎用。3、不宜長期使用。4、開啟後最多可使用4周。

藥物相互作用

本品不能與右旋糖酐、利尿酸、速尿等並用。

藥理作用

本品屬氨基糖苷類抗生素，對各種革蘭陰性桿菌和金黃色葡萄球菌有抗菌作用。經體外抑菌實驗顯示本品對傷寒桿菌、肺炎桿菌和變形桿菌的最低抑菌濃度均小於1.46μg/ml，對銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等為2.93μg/ml，又經本品對家兔實驗性感染銅綠假單胞菌的角膜炎和結膜炎的治療，顯示有較明顯的療效。另經家兔眼睛的區域性刺激實驗，未見本品有明顯刺激作用。

藥代動力學

本滴眼液在家兔正常眼內2小時後前房水濃度達到最高濃度為0.54μg/ml，然後漸漸降低。眼組織內、眼瞼、球結膜等也有較高濃度。眼有炎症時，比正常眼的滲透濃度高，角膜內可達到甚高濃度，對角膜疾患有效。

貯藏方法

密閉，在陰暗處儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品2ml，加0.1%茚三酮水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml，在水浴中加熱5分鐘即顯青紫色。2、取本品及小諾莓素標準品，加水製成每1ml中含3mg的溶液作為供試品溶液和對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典200年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各51，分別點於同一矽膠G薄層板（臨用前於105℃活化2小時）上，另取氯仿-甲醇-濃氨溶液（2：1.5：1）混合，振搖，冷藏12小時，分取下層混合液為展開劑，用西林瓶裝60%的硫酸溶液調節溼度，展開後，於15-25℃晾乾，置碘蒸汽中顯色，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液的主斑點相同。3）本品顯硫酸鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）。

檢查

1、pH值：應為6.5-7.5（中國藥典2000年版二部附錄ⅥH）。2、溶液的顏色：取本品，與黃色或黃綠色2號標準比色液（中國藥典2000年版二部附錄ⅨB）比較不得更深。3、其他：應符合滴眼液項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IJ）。

含量測定

1、精密量取本品適量，加滅菌水製成每1ml中含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法（中國藥典2000年版二部附錄ⅪA）測定。1000小諾黴素單位相當於1mg的C₂₀H₄₁N₅O₇。試驗菌：枯草芽孢桿菌[CMCC（B）63501]。培養基：1號培養基（pH7.8）。緩衝液：磷酸鹽緩衝液（pH7.8）。抗生素溶液濃度（單位/ml）：高低劑量為2u/m1和0.5u/ml。培養條件：36-37℃，14-16小時。2、本品為硫酸小諾黴素的滴眼劑，含小諾黴素應為標示量的90.0%-110.0%。