凝血因子Ⅷ - 西藥

凝血因子Ⅷ，西药名。常用剂型为注射剂。为血液系统药物。用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）；用于获得性凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏症；用于血管性假血友病（vWD）；用于低纤维蛋白原血症，可作为凝血因子Ⅰ（纤维蛋白原）的来源用于弥散性血管内凝血。

成分

本品主要成分為凝血因子Ⅷ。

性狀

本品一般為注射劑。

適應症

本品用於： 1、甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）。 2、獲得性凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏症。 3、血管性假血友病（vWD）。 4、低纖維蛋白原血癥，可作為凝血因子Ⅰ（纖維蛋白原）的來源用於彌散性血管內凝血。

規格

注射劑：（1）50IU；（2）100IU；（3）200IU；（4）250IU；（5）300IU；（6）400IU；（7）500IU；（8）1000IU。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射劑： 靜脈滴注：可按公式計算給藥劑量：所需FⅧ（IU）=0.5×體重（kg）×要求增加的FⅧ：C的濃度（%）。 1、輕度關節出血：一次8-10IU/kg，一日1-2次，連用1-4日，使體內FⅧ：C水平達正常水平的15%-20%。 2、中度關節、肌肉出血：一次15IU/kg，一日2次，使體內FⅧ：C水平達正常水平的30%。用藥需維持3-7日。 3、大出血或嚴重外傷而無出血證據：一次25IU/kg，一日2次，使體內FⅧ：C水平達正常的50%。用藥至少維持7日。如遇危及生命的出血，如口腔、泌尿道及中樞神經系統出血，重要器官（如頸、喉、腹膜後）及骼腰肌附近的出血，首次劑量40IU/kg，維持劑量每隔8-12小時20-25IU/kg。 4、外科手術或嚴重外傷伴出血：為使體內FⅧ：C水平達正常水平的80%-100%，按40-50IU/kg於術前1小時開始輸注，隨後使FⅧ：C水平維持在正常水平的30%-60%約10-14日。應注意只有當F抑制物水平無異常增高時，方可考慮擇期手術。 5、預防出血：體重>50kg者，一日500IU；≤50kg者，一日250IU。使體內FⅧ：C水平達正常水平的5%-10%。 6、抗FⅧ：C抗體生成伴出血：首劑5000-10000IU/h，維持量3001000IU/h，使體內FⅧ：C水平維持在30-50IU/ml。如聯合應用血漿交換術，宜追加本藥40IU/kg，以增強療效。

不良反應

可能出現寒戰、發熱、蕁麻疹、噁心、面紅、皮疹、眼瞼水腫及呼吸困難等過敏反應，嚴重者可致血壓下降及休克。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、大劑量反覆使用本藥，應注意可能出現過敏反應，溶血反應及肺水腫心臟病患兒尤其應謹慎。 2、大量輸入本藥可產生溶血反應（製品中含抗A、抗B紅細胞凝集素）或高容量性心力衰竭，一日輸注超過20IU/kg時可出現肺水腫。此外尚有高凝血因子I血癥或血栓形成。 3、本藥不能與其他藥物合用，且不能用於靜脈外的注射途徑。滴注速度需個體化，一般約2-4ml/min，藥液宜在1小時內輸完。 4、如用藥後出現脈搏明顯加快，應減慢給藥速度或暫停給藥，直至脈搏恢復正常。 5、本藥對乙型血友病及丙型血友病無效。 6、本藥應置於2-8℃或室溫儲存，切勿冷凍。用前應先以25-37℃滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶籤的標示量注入瓶內。

藥物相互作用

應單獨輸注，不可與其他藥物合用。

藥代動力學

靜注後1-2h作用可達高峰。消除t_1/2為8.4-19.3h。若體內已存在相應抗體或正值活動性出現致凝血因子消耗時，其t_1/2會明顯縮短。

貯藏方法

本藥應置於2-8℃或室溫儲存，切勿冷凍。

有效期

12個月