硫酸羅通定注射液 - 西藥

硫酸罗通定注射液，西药名。为镇痛药。用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛；用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

成分

本品主要成分為硫酸羅通定。

性狀

本品為淡黃色至黃色的澄明液體，遇光、受熱色澤加深。

適應症

1、鎮痛：本品用於消化系統疾病引起的內臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經痛、分娩後宮縮痛。2、鎮靜、催眠：本品用於緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

規格

2ml：60mg。

用法用量

肌內注射，成人常用量：一次60-90mg。

不良反應

常用劑量下不良反應較輕，較長期應用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、噁心等反應。用於鎮痛時，約有76.9%的病人出現嗜睡。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品雖為非成癮性鎮痛藥，但具有一定的耐受性。2、用於鎮痛時，臨床較多見病人出現嗜睡狀態，因而對駕駛、機械操作、運動員等人員應用本品應慎重。3、據報道本類藥物曾發生過敏性休克與急性中毒的反應，故應引起重視。本品與中樞神經系統抑制藥合用時，應慎重，必要時適當調整劑量。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥物過量

大劑量應用本品，對呼吸中樞有抑制作用，並可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微迴圈，對症處理錐體外系統症狀。

藥理作用

1、本品具有鎮痛、鎮靜、催眠及安定作用。其鎮痛作用弱於哌替啶，強於一般解熱鎮痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續性疼痛及內臟鈍痛效果較好，對急性銳痛（如手術後疼痛，創傷性疼痛等）、晚期癌症痛效果較差。在產生鎮痛作用的同時，可引起鎮靜及催眠。2、本品的作用機制尚待闡明，可能與透過抑制腦幹網狀結構上行啟用系統、阻滯腦內多巴胺受體的功能有關。治療量無成癮性。

藥代動力學

本品在體內以脂肪組織中分佈最多，肺、肝、腎次之。主要經腎排洩。此後內臟含量下降，脂肪中含量卻增加，顯然與本品脂溶性有關。從鼠與兔試驗表明，本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內即出現較高濃度，但30分鐘後即降低，2小時後低於血中含量。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，照羅通定項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。2、精密量取本品5ml與水10ml，混勻後，依法測定旋光度（通則0621），按標示量計算，比旋度應為-237°以上（與硫酸延胡索乙素的區別）。

檢查

1、pH值：應為2.5-4.0（通則0631）。2、顏色：取本品5ml，與黃綠色9號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。3、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

含量測定

1、精密量取本品適量，用0.5%硫酸溶液定量稀釋製成每1ml中含硫酸羅通定30μg的溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401），在281nm的波長處測定吸光度，按（C₂₁H₂₈NO₄）₂·H₂SO₄的吸收係數（E^1%_1cm）為136計算，即得。2、本品為羅通定加稀硫酸適量製成的滅菌水溶液。含硫酸羅通定（（C₂₁H₂₅NO₄）₂·H₂SO₄）應為標示量的93.0%-107.0%。