黃連上清片 - 中藥

黄连上清片，中成药名。由黄连、栀子、连翘、炒蔓荆子、防风、荆芥穗、白芷、黄芩、菊花、薄荷、酒大黄、黄柏、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草组成。具有散风清热，泻火止痛的功效。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩，暴发火眼，牙齿疼痛，口舌生疮，咽喉肿痛，耳痛耳鸣、大便秘结，小便短赤。

成分

黃連、梔子、連翹、炒蔓荊子、防風、荊芥穗、白芷、黃芩、菊花、薄荷、酒大黃、黃柏、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕褐色；氣香，味苦。

主要功效

散風清熱，瀉火止痛。

適應病症

本品用於風熱上攻、肺胃熱盛所致的頭暈目眩，暴發火眼，牙齒疼痛，口舌生瘡，咽喉腫痛，耳痛耳鳴、大便秘結，小便短赤。

規格

（1）薄膜衣片：每片重0.31g；（2）糖衣片：片心重0.3g。

用法用量

口服。一次6片，一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服，脾胃虛寒者禁用。

注意事項

1、禁食辛辣物。 2、孕婦忌服。 3、不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。 4、有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者，或正在接受其他治療的患者，應在醫師指導下服用。 5、服藥三天後症狀未改善，應去醫院就診。 6、按照用法用量服用，小兒，年老體虛患者，大便溏軟者應在醫師指導下服用。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加1%鹽酸溶液25ml，加熱迴流1小時，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品加甲醇製成毎1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2-4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變為紅色。 2、取本品5片，除去包衣，研細，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小襞鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同矽膠G薄層板上，以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水（6：1.5：3：1.5：0.3）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。 3、取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹溶劑，加乙酸乙酯40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2-4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（10：6：2：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、重金屬：取本品10片，除去包衣，研細，稱取約1.0g，照熾灼殘渣檢查法（通則0841）熾灼至完全灰化。取遺留的殘渣，依法（通則0821第二法）檢查，含重金屬不得過20mg/kg。 2、砷鹽：取本品10片，除去包衣，研細，稱取1.0g，加無砷氫氧化鈣1g，加少量水，攪勻，烘乾，用小火緩緩熾灼至炭化，再在500-600℃熾灼至完全灰化（同時作空白，留做標準砷斑用），放冷，加鹽酸7ml使溶解，再加水21ml，依法（通則0822第一法）檢查，含砷量不得過2mg/kg。 3、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液（35：65）為流動相；檢測波長為345nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備：取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20g的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（1：100）混合溶液10ml，稱定重量，置50℃水浴中加熱15分鐘，取出，放冷，超聲處理（功率250W頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，低溫揮幹溶劑，殘渣用甲醇適量使溶解，加在鹼性氧化鋁柱（100-200目，8g，內徑為1cm）上，用甲醇35ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，並轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注人液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每片含黃連、黃柏以鹽酸小檗鹼（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）計，不得少於0.27mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買和使用。