複方銀翹氨敏膠囊 - 西藥
复方银翘氨敏胶囊,西药名。为解热镇痛药。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽口干等症状。
成分
本品為複方製劑,其組分為對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏、連翹揮發油、薄荷油、維生素C、銀翹浸膏、荊芥揮發油。
性狀
本品為膠囊劑。內容物為淺棕色至棕色粉末;味苦,微酸,有清涼感。
適應症
本品適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽口乾等症狀。
規格
每粒含對乙醯氨基酚113mg、馬來酸氯苯那敏1.13mg、連翹揮發油0.00032mg、薄荷油0.00116ml、維生素C53.23mg、銀翹浸膏161.3mg、荊芥揮發油0.00024ml。
用法用量
口服,成人一次2粒,一日3次。
不良反應
偶見白細胞或血小板減少、厭食、噁心、嘔吐、皮疹等不良反應。
禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
注意事項
1、用藥3-7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。2、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。3、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。4、肝、腎功能不全者慎用。5、孕婦及哺乳期婦女慎用。6、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。7、禁菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。8、本品不適用於風寒感冒患者。9、兒童用量請諮詢醫師或藥師。10、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。11、本品性狀發生改變時禁止使用。12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。13、兒童必須在成人監護下使用。14、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1、本品不應與巴比妥類、苯妥英鈉及氯黴素同服。2、長期服用本品或與其他解熱鎮痛同服有增加腎毒性危險。3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品中對乙醯氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮痛作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀;維生素C參與體內抗體、膠原形成和組織修補以及碳水化合物、蛋白質、脂肪的代謝,增強機體抵抗力;銀翹、連翹、荊芥、薄荷等中藥能疏風清熱、利咽解毒。
貯藏方法
密封,在陰涼乾燥處儲存。
有效期
24個月
鑑別
1、取本品1粒,傾出內容物置具塞試管中加稀乙醇10ml,振搖,使維生素C溶解,濾過,濾液加硝酸銀試液0.5ml,即發生銀的黑色沉澱。2、取本品2粒,傾出內容物,置具塞錐形瓶中,加石油醚5ml浸漬10分鐘,時加振搖,濾過,濾液揮盡石油醚,殘渣加1%香草醛硫酸液2滴,先顯紅棕色放置後漸變為紫紅色。3、取本品1粒,傾出內容物,置具塞試管中,加水10ml,強力振搖1分鐘,應產生永續性泡沫,10分鐘內不消失。4、取本品4粒,傾出內容物,置具塞錐形瓶中,加丙酮10ml,浸漬10分鐘,時加振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取對乙醯氨基酚及馬來酸氯苯那敏對照品,加丙酮製成每ml含對乙醯氨基酚28mg和馬來酸氯苯那敏0.28mg的混合溶液作為對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5ml,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲醇︰濃氨試液(40︰0.3)為展開劑,展開後,取出,晾乾,燻以碘蒸氣,供試品溶液在與對照品溶液相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
1、乾燥失重取本品內容物,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得超過9%(中國藥典2000年版二部附錄VIIIL)。2、其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IB)。
含量測定
1、維生素C:取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於維生素C0.2g)置100ml量瓶中,加新沸冷水-稀醋酸(10︰1)的混合液適量,超聲處理使溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,加上述混合液50ml,加澱粉指示劑3ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相當於8.806mg的C6H8O6。2、對乙醯氨基酚:取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於對乙醯氨基酚60mg)置100ml量瓶中,加無水乙醇70ml超聲處理10分鐘使溶解,放冷,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml置另一100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取105℃乾燥至恆重的對乙醯氨基酚對照品,加無水乙醇製成每1ml中含6mg的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄VIA),在247nm與288nm的波長處分別測定吸收度,並求出供試品溶液和對照品溶液在兩個波長處的吸收度差值ΔA供試品,ΔA對照品,計算,即得。3、本品含維生素C(C6H8O6)應為標示量的90.0%-110.0%。含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0%-110.0%。
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