複方銀翹氨敏膠囊 - 西藥

复方银翘氨敏胶囊，西药名。为解热镇痛药。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽口干等症状。

成分

本品為複方製劑，其組分為對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏、連翹揮發油、薄荷油、維生素C、銀翹浸膏、荊芥揮發油。

性狀

本品為膠囊劑。內容物為淺棕色至棕色粉末；味苦，微酸，有清涼感。

適應症

本品適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽口乾等症狀。

規格

每粒含對乙醯氨基酚113mg、馬來酸氯苯那敏1.13mg、連翹揮發油0.00032mg、薄荷油0.00116ml、維生素C53.23mg、銀翹浸膏161.3mg、荊芥揮發油0.00024ml。

用法用量

口服，成人一次2粒，一日3次。

不良反應

偶見白細胞或血小板減少、厭食、噁心、嘔吐、皮疹等不良反應。

禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

注意事項

1、用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。2、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。3、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。4、肝、腎功能不全者慎用。5、孕婦及哺乳期婦女慎用。6、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。7、禁菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。8、本品不適用於風寒感冒患者。9、兒童用量請諮詢醫師或藥師。10、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11、本品性狀發生改變時禁止使用。12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。13、兒童必須在成人監護下使用。14、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品不應與巴比妥類、苯妥英鈉及氯黴素同服。2、長期服用本品或與其他解熱鎮痛同服有增加腎毒性危險。3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中對乙醯氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮痛作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀；維生素C參與體內抗體、膠原形成和組織修補以及碳水化合物、蛋白質、脂肪的代謝，增強機體抵抗力；銀翹、連翹、荊芥、薄荷等中藥能疏風清熱、利咽解毒。

貯藏方法

密封，在陰涼乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1粒，傾出內容物置具塞試管中加稀乙醇10ml，振搖，使維生素C溶解，濾過，濾液加硝酸銀試液0.5ml，即發生銀的黑色沉澱。2、取本品2粒，傾出內容物，置具塞錐形瓶中，加石油醚5ml浸漬10分鐘，時加振搖，濾過，濾液揮盡石油醚，殘渣加1%香草醛硫酸液2滴，先顯紅棕色放置後漸變為紫紅色。3、取本品1粒，傾出內容物，置具塞試管中，加水10ml，強力振搖1分鐘，應產生永續性泡沫，10分鐘內不消失。4、取本品4粒，傾出內容物，置具塞錐形瓶中，加丙酮10ml，浸漬10分鐘，時加振搖，濾過，濾液作為供試品溶液。另取對乙醯氨基酚及馬來酸氯苯那敏對照品，加丙酮製成每ml含對乙醯氨基酚28mg和馬來酸氯苯那敏0.28mg的混合溶液作為對照溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各5ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲醇︰濃氨試液（40︰0.3）為展開劑，展開後，取出，晾乾，燻以碘蒸氣，供試品溶液在與對照品溶液相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、乾燥失重取本品內容物，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得超過9%（中國藥典2000年版二部附錄VIIIL）。2、其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

1、維生素C：取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於維生素C0.2g）置100ml量瓶中，加新沸冷水-稀醋酸（10︰1）的混合液適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，加上述混合液50ml，加澱粉指示劑3ml，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相當於8.806mg的C₆H₈O₆。2、對乙醯氨基酚：取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於對乙醯氨基酚60mg）置100ml量瓶中，加無水乙醇70ml超聲處理10分鐘使溶解，放冷，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml置另一100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取105℃乾燥至恆重的對乙醯氨基酚對照品，加無水乙醇製成每1ml中含6mg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄VIA），在247nm與288nm的波長處分別測定吸收度，並求出供試品溶液和對照品溶液在兩個波長處的吸收度差值ΔA供試品，ΔA對照品，計算，即得。3、本品含維生素C（C₆H₈O₆）應為標示量的90.0%-110.0%。含對乙醯氨基酚（C₈H₉NO₂）應為標示量的90.0%-110.0%。