尿多酸肽注射液 - 西藥

尿多酸肽注射液，西药名。为抗肿瘤药。用于联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

成分

本品主要成分為尿多酸肽。

性狀

深棕色澄明液體，具特殊臭味。

適應症

本品用於聯合化療應用於晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

規格

100ml。

用法用量

1、與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，於化療前3-7天開始給藥，再與化療聯合治療2-3週期，化療藥使用的當天停用本品。2、用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，按1∶1稀釋後靜脈滴注（建議採用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時為宜。

不良反應

1、臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應，表現為噁心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現為疼痛、口乾、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數為Ⅰ-Ⅱ度，可自行恢復。可給予對症處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激症狀，產生靜脈炎，採用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。2、本品Ⅲ期臨床研究試驗組（本品與化療聯合）可評價毒副反應301例，對照組（僅化療）可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

禁忌

身體極度衰竭者慎用。

注意事項

1、用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉澱。2、採用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是從健康人尿液中分離、提取和純化的含多種有機酸和多肽的靜脈注射劑。其作用機制尚不十分明確，體外試驗研究結果提示本品可誘導血液腫瘤細胞分化，對實體瘤細胞中的乳腺癌細胞株MCF-7和MDA-MB-231有誘導癌細胞分化和誘導凋亡作用。

毒理作用

1、急性毒性：小鼠和大鼠單次靜脈推注或腹腔注射最大容積動物未出現死亡。2、長期毒性：Beagle犬連續靜脈滴注本品90天，給藥劑量600、1200和3000mg/kg（相當於臨床常用用量的3倍、6倍、15倍），給藥速度為1ml/min。動物給藥後均出現噁心、嘔吐。給藥劑量為600mg/kg時，動物沒有出現嚴重毒性反應；1200和3000mg/kg劑量組給藥區域性出現水腫、硬結及區域性潰爛，病理組織學檢查顯示，3000mg/kg劑量組動物肝細胞出現變性損傷，表現為細胞腫脹、胞漿疏鬆，肝竇狹窄或消失。以上試驗結果提示本品主要引起肝臟細胞可逆性病變，並具有區域性刺激性。大鼠6個月給藥毒性試驗結果顯示，各試驗組動物血糖、3000mg/kg劑量組雄性動物血總膽紅素升高，3000mg/kg劑量組雌性組子宮和卵巢重量增加，以上變化停藥半個月後即恢復。3、生殖毒性：本品小鼠致畸敏感期毒性試驗，未出現明顯的致畸和胚胎毒性表現。

貯藏方法

密閉、在2-8℃儲存。

有效期

18個月