克林黴素磷酸酯溶液 - 西藥

克林霉素磷酸酯溶液，西药名。为抗生素类药​。用于治疗寻常痤疮。

成分

​本品主要成分為克林黴素。

性狀

本品為無色澄清液體。

適應症

本品用於治療尋常痤瘡。

規格

1％（30ml：0.3g）。

用法用量

區域性外用，先用溫水洗淨患處，輕輕揩乾後，取適量藥液在塗於患處，每日早晚各1次。

不良反應

可引起面板乾燥、區域性刺激、皮疹等過敏反應；偶見胃腸不適及腹瀉。

禁忌

有腸炎或潰瘍性結腸病史者禁用。

注意事項

1、本品區域性吸收後，也可能引起腹瀉，此時應立即停藥，並向醫師諮詢。 2、請勿將本品用於其他細菌引起的面板感染。 3、避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等），若誤進眼睛，應以清水徹底沖洗。 4、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 5、孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。 6、12歲以下兒童請在醫師指導下使用。 7、每次使用後應將瓶塞塞緊。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、本品性狀發生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、兒童必須在成人監護下使用。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品吸收後可水解成克林黴素發揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性，區域性使用還可使表皮脂肪酸減少，有利於座瘡的治療。

貯藏方法

遮光，密閉，在涼暗處（20℃以下）儲存。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、pH值：應為4.0-7.0（中國藥典2000年版二部附錄ⅥH）。 2、其他：參照搽劑項下有關的各項規定檢查，應符合規定（中國藥典2000年版二部附錄IT）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀10.54g溶於775ml水中，用磷酸調節pH值至2.5）-乙腈（775：225）為流動相；檢測波長為210nm。稱取克林黴素磷酸酯及克林黴素對照品適量，用流動相溶解並製成每1ml中各含0.3mg的溶液，量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按克林黴素磷酸酯峰計算應不低於2000，克林黴素磷酸酯峰與克林黴素峰的分離度應大於6.0。 2、測定法：精密量取本品適量（約相當於克林黴素30mg），置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克林黴素磷酸酯對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算。 3、本品含克林黴素磷酸酯按克林黴素（C₁₈H₃₃ClN₂O₅S）計算，應為標示量的90.0%-110.0%。