吲哚美辛三七冰片栓 - 西藥

吲哚美辛三七冰片栓，西药名。为消炎止痛收敛药。用于内痔的止痛和止血。

成分

本品為複方製劑，其組分為吲哚美辛、三七粉、冰片。

性狀

本品為灰白色、灰綠色或黃綠色栓劑，具有冰片的香氣。

適應症

本品適用於內痔的止痛和止血。

規格

每粒含吲哚美辛15mg，三七粉0.2g，冰片50mg。

用法用量

1、直腸給藥，一次1粒，一日1-2次。 2、使用時取側臥位，將本品緩緩塞入肛門約2cm處。

臨床應用及指南

吳金文，賴象權透過對膚痔清軟膏聯合吲哚美辛三七冰片栓治療肛隱窩炎的臨床療效觀察，得出結論膚痔清軟膏及吲哚美辛三七冰片栓可直達病灶，可顯著改善肛內灼熱疼痛、肛門下墜脹、排便不盡感等臨床症狀。（世界最新醫學資訊文摘,2018,18(72):205+207.）

不良反應

可見區域性刺激，偶見過敏反應。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品僅供外用，切忌入口。 2、本品與其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應，對其他非甾體抗炎藥過敏者慎用。 3、兒童不宜使用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中所含吲哚美辛能抑制前列腺素合成，具有鎮痛和抗炎作用；三七具有消腫、止痛、止血作用；冰片具有清熱、止痛作用。

貯藏方法

遮光，密閉，在30℃以下儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1粒，加水15ml與20%氫氧化鈉溶液3滴，置45℃水浴加熱，攪拌使吲哚美辛溶解，放冷，濾過，取濾液1ml，加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml，加熱至沸，放冷，加硫酸2-3滴，置水浴上緩緩加熱，應顯紫紅色；另取濾液1ml，加0.1%亞硝酸鈉試液0.3ml，加熱至沸，放冷，加鹽酸0.5ml，應顯綠色，放置後漸變黃色。 2、取本品數粒，置蒸發皿中，覆蓋表面皿，在水浴上加熱，收集揮發物，取揮發物約10mg，加乙醇數滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，即顯紫色。 3、取本品5粒，加水20ml，置50-60℃水浴中加熱30分鐘，放冷，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml溶解，取澄清液作為供試品溶液；另取三七粉1g，同上法操作，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各10ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（65︰35︰10）混合液的下層液為展開劑，展開後，取出，晾乾，噴以稀硫酸，於105℃加熱10分鐘。供試品應在與對照品相應的位置上顯3個明顯的紫色斑點。

檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ID）。

含量測定

1、取本品10粒，精密稱定，置水浴上溫熱熔化，在不斷攪拌下冷卻至室溫，精密稱取適量（約相當於吲哚美辛2.5mg），置100ml量瓶中，加氯仿約50ml，振搖使吲哚美辛溶解，並加氯仿稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在320nm的波長處測定吸收度；另取吲哚美辛對照品適量，用氯仿溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25mg的溶液，搖勻，同法測定，計算。 2、本品含吲哚美辛（C₁₉H₁₆ClNO₄）應為標示量的90.0%-110.0%。