複方維生素U片 - 西藥

复方维生素U片，西药名。为维生素类药物。用于胃酸过多、胃灼热、胃部不舒适、胃部饱食感、胃胀、胸闷、打嗝（嗳气）、恶心（想呕吐、反胃、醉酒后恶心感等）、饮酒过多、胃痛、促进消化、消化不良、食欲缺乏、食物过量。

成分

本品為複方製劑，其組分為維生素U、外層含生物澱粉酶2000、乾燥氫氧化鋁凝膠、氫氧化鎂。

性狀

本品呈黃綠色雙層片，內層為白色至類白色包衣片。

適應症

本品適用於胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、噁心（想嘔吐、反胃、醉酒後噁心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食慾缺乏、食物過量。

規格

每片雙層片內層維生素U含25mg；外層含生物澱粉酶2000含25mg，乾燥氫氧化鋁凝膠192mg，氫氧化鎂159mg。

用法用量

口服。成人一日3次，一次1片，於飯後服用。

不良反應

服用本品，有時會發生便秘或腹瀉。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、如服用過量或出現嚴重不良反應，請諮詢醫師，並進行對症處理。 3、因本品能妨礙磷的吸收，故不宜長期大劑量服用。 4、腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、兒童不宜使用本品。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與四環素類同服可使後者的血濃度降低，故不宜同服。 2、如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是一種雙層藥片，結構上是由具有重要作用的內層與外層組成。外層的乾燥氫氧化鋁凝膠能中和胃酸，同時粘附在胃黏膜表面形成膜，保護胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵襲。而生物澱粉酶2000有助於澱粉的消化吸收，減輕胃的負擔。氫氧化鎂也具有中和胃酸的作用，同時還具有緩瀉作用，以對抗鋁離子引起的便秘。內層的氯化甲硫氨基酸（維生素U）具有修復胃黏膜的作用。

貯藏方法

遮光、陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

48個月

鑑別

1、取本品細粉適量（約相當於維生素U50mg），加水10ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液5ml，加3%磷鎢酸溶液0.5ml，即產生白色凝乳狀沉澱。 2、取本品細粉適量（約相當於本品1片），加稀鹽酸10ml，微熱，濾過，濾液顯鋁鹽與鎂鹽的鑑別反應（中國藥典附錄）。

檢查

1、制酸力：精密稱取本品細粉適量（約相當於本品2片），置250ml具塞錐形瓶中，精密加N/10鹽酸液100ml，密塞，在37°不斷振搖1小時，放冷，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液50ml，加溴酚藍指示液10滴，用N/10氫氧化鈉液滴定，即得（每片消費N/10鹽酸液不得少於24ml）。 2、其他：應符合中國藥典附錄片劑項下有關的各項規定。

含量測定

1、維生素U：取本品40片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於維生素U0.5g），置具塞錐形瓶中，精密加水100ml，用力振搖5分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液50ml，精密加N/10硝酸銀液20ml、稀硝酸4ml、硫酸鐵銨指示液2ml，用N/10硫氰酸銨液滴定，即得（每1ml的N/10硝酸銀液相當於29.12mg的C₆H₁₄O₂NIS）。 2、氧化鋁：精密稱取上述細粉適量（約相當於氫氧化鋁0.5g），加水50ml，攪拌俠維生素U溶解，濾過，濾渣用水洗滌數次，棄去濾液和洗液。濾渣用水50ml全部洗入燒杯中，再用稀鹽酸（1→2）20ml分次洗滌，洗液合併，搖勻，置沸水浴上加熱15分鐘，放冷，移入100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過。濾液按下法測定：精密量取上述濾液10ml，加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解，精密加M/20乙二胺四乙酸二鈉液20ml、醋酸銨緩衝液10ml，煮沸3分鐘，放冷，加乙醇40ml與二苯硫代偕肼腙指示液2ml，用M/20鋅液滴定至溶液顯紅色，即得（每1ml的M/20乙二胺四乙酸二鈉液相當於2.549mg的Al₂O₃）。 3、氧化鎂：精密量取上述濾液50ml，加稀硫酸6ml與甲基紅指示液2滴，加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀硫酸至溶液澄明，加脲溶液（1→10）30ml，煮沸，至溶液由紅色變為黃色（隨時補加水分，使保持約70ml），再繼續煮沸5分鐘，置冰浴中放冷後，濾過，濾渣用氯化銨溶液（1→50）30ml洗滌，洗液與濾液合併，加氨試液10ml，加鉻黑T指示劑約0.2g，用M/20乙二胺四乙酸二鈉液滴定，至溶液顯純藍色，即得（每1ml的M/20乙二胺四乙酸二鈉液相當於2.015mg的MgO）。 4、本品含維生素U（C₆H₁₄O₂NIS）應為標示量的90.0-110.0%；含氫氧化鋁按氧化鋁（Al₂O3）計算，不得少於標示量的45.0%；含三矽酸鎂按氧化鎂（MgO）計算，不得少於標示量的18.0%。