人參多糖注射液 - 西藥

人参多糖注射液，西药名。为免疫调节和肿瘤治疗辅助用药。用于减轻肿瘤放、化疗引起的副作用。亦可作为肿瘤治疗的辅助用药。

成分

本品主要成分為人參多糖。

性狀

本品為淡黃色澄明液體。

適應症

本品適用於減輕腫瘤放、化療引起的副作用。亦可作為腫瘤治療的輔助用藥。

規格

（1）2ml：6mg；（2）4ml：12mg。

用法用量

肌肉注射，每次4ml，一日2次。

不良反應

長期注射，可出現區域性紅、腫反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本口性狀發生改變時，禁止作用。 2、請放在兒童不易拿到之處。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 4、兒童用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項試驗且無可考參考文獻。 6、藥物過量：未進行該項試驗且無可考參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

試驗證明，人參多糖能刺激機體的體液免疫盒和細胞免疫功能,增強NK細胞活性，增加淋巴細胞轉化率，對S180、ESA和U14等動物移植腫瘤均有明顯的抑制作用，與化療藥物（環磷醯胺）配合應用時，人參多糖可增強化療藥物的抗腫瘤作用，又能降低環磷醯胺對骨髓和免疫功能的抑制作用。對CCL4引起的動物實驗性肝損傷，人參多糖有治療和預防作用，降低AGTP，提高肝臟的枯否細胞吞功能。促進受損肝組織的恢復。動物試驗證明，人參多糖對應急胃潰瘍、消炎痛性、醋酸型和結紮胃幽門型潰瘍均有一定的抑制作用。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品，加水製成每1ml含0.5mg的溶液，吸取0.2ml，加0.25mol/L硼砂硫酸溶液3ml，混勻，水浴加熱15分鐘，取出，置冰水中5分鐘，加入0.125%咔唑無水乙醇溶液2滴，混勻，室溫放置1-2分鐘，溶液呈紫紅色。

檢查

1、pH值：應為4.0-6.0（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 2、蛋白質：取本品1ml，加30%磺基水楊酸溶液1ml，混勻，不得發生渾濁或沉澱。 3、異常毒性：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XIC），按靜脈注射法給藥，應符合規定。 4、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

1、精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取60℃減壓乾燥至恆重的半乳糖醛酸15mg，置200ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各1ml，分別精密加入0.025mol/L硼砂硫酸液6ml，搖勻，水浴加熱30分鐘，放冷，各加0.125%咔唑無水乙醇液0.4ml，置水浴中加熱10分鐘，冷卻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在525nm的波長處測定吸收度，計算，即得。 2、本品為人參多糖的滅菌水溶液，含人參多糖以半乳糖醛酸（C₆H₁₀O₇）計算，應為標示量的90.0%-110.0%。