鹽酸氨溴索 - 西藥

盐酸氨溴索，西药名。常用剂型有胶囊剂、溶液剂、片剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。为祛痰药。用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。该药品医保类型有：盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索分散片、盐酸氨溴索胶囊为医保甲类；盐酸氨溴索口服溶液、盐酸氨溴索糖浆、盐酸氨溴索颗粒、盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索为医保乙类，其他为非医保。

成分

本品主要成分為鹽酸氨溴索。

性狀

鹽酸氨溴索口服溶液：無色至微黃色的粘稠液體，或為無色至微黃色的澄清液體（無糖型）。鹽酸氨溴索糖漿：澄清黏稠液體。鹽酸氨溴索片：白色至類白色片。鹽酸氨溴索分散片：白色至類白色片。鹽酸氨溴索膠囊：內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鹽酸氨溴索口腔崩解片：白色至類白色片。鹽酸氨溴索顆粒：白色或類白色顆粒，味甜。鹽酸氨溴索緩釋膠囊：內容物為淡黃色球型小丸並混有少量粉末。鹽酸氨溴索注射液：無色至微黃綠色的澄明液體。注射用鹽酸氨溴索：白色疏鬆塊狀物及粉末。鹽酸氨溴索葡萄糖注射液：無色的澄明液體。

適應症

本品用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。手術後肺部併發症的預防性治療。早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療。

規格

鹽酸氨溴索口服溶液：5ml：15mg；10ml：30mg；60ml：180mg；100ml：0.3g；100ml：0.6g。鹽酸氨溴索糖漿：100ml：0.6g。鹽酸氨溴索片：30mg。鹽酸氨溴索分散片：30mg。鹽酸氨溴索膠囊：30mg。鹽酸氨溴索口腔崩解片：30mg。鹽酸氨溴索顆粒：15mg。鹽酸氨溴索緩釋膠囊：75mg。鹽酸氨溴索注射液：1ml：7.5mg；2ml：15mg；4ml：30mg。注射用鹽酸氨溴索：15mg；30mg。鹽酸氨溴索葡萄糖注射液：100ml鹽酸氨溴索：0.03g與葡萄糖5g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。鹽酸氨溴索口服溶液：口服。1、成人及12歲以上的兒童：通常在治療的最初2-3天，一次10ml，一日3次；然後減少為一次10ml，一日2次。2、12歲以下的兒童：（1）6-12歲兒童：每次5ml，一日2-3次。（2）2-5歲兒童：每次2.5ml，一日3次。鹽酸氨溴索糖漿：1、成人及12歲以上的兒童：一次10ml（2湯匙），每日2次。2、12歲以下的兒童：依據病情建議採用如下治療劑量。3、6-12歲兒童：每發5ml（1湯匙），每日2-3次。4、2-6歲兒童：每次2.5ml（1/2湯匙），每日3次。5、1-2歲兒童：每次2.5ml（1/2湯匙），每日2次。這一服法對於急性呼吸道疾病治療和慢性病的初始治療是適當的，14天后劑置可以減半，本品最好在進督時間服用。鹽酸氨溴索片、鹽酸氨溴索分散片：口服。成人，一次30mg-60mg，一日3次，飯後服。鹽酸氨溴索口腔崩解片：1、口服：將本品置於口腔中，不需用水或僅用少量水，飯後服用。2、成人：一次30mg，一日3次；若一次60mg，一日2次服用，可提高療效。3、兒童：建議劑量為每公斤體重1.2-1.6mg/日。鹽酸氨溴索顆粒：本規格用於兒童。除非有醫生補充說明，請按下列方法使用本品最合適。1、2歲以下兒童：口服一次7.5mg，一日2次（相當於每天口服鹽酸氨溴索15mg），只有在醫師指導下才能應用本品。2、2-5歲兒童：口服本品一次7.5mg，一日3次（相當於每天口服鹽酸氨溴索22.5mg）。3、6-12歲兒童：口服本品一次145mg，一日2-3次（相當於每天口服鹽酸氨溴索30-45mg）。鹽酸氨溴索膠囊：1、成人：每天3次，每次30mg。2、成人：若每天2次，每次60mg服用，可提高療效。3、兒童：建議劑量為每公斤體重1.2-1.6mg/天。服藥時應在餐後以液體送服。鹽酸氨溴索緩釋膠囊：口服，成人，一次1粒，一日1次。鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液：1、成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg；嚴重病例可以增至每次30mg。2、6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。3、2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。4、2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。5、嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥。應使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。6、鹽酸氨溴索注射液（pH5.0）不能與pH大於6.3的其它溶液混合，因為pH增加會導致鹽酸氨溴索注射液遊離鹼沉澱。7、鹽酸氨溴索注射液均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液（或生理鹽水）中，靜脈點滴使用。8、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液應緩慢靜脈滴注。注射用鹽酸氨溴索：1、慢速靜脈注射。2、成人：每日2-3次，每次15mg（15mg：1瓶；30mg：1/2瓶），嚴重病例可以增至每次30mg（15mg：2瓶；30mg：1瓶）。3、6歲以上兒童，每日2-3次，每次15mg（15mg：1瓶；30mg：1/2瓶）。4、2-6歲兒童，每日3次，每次7.5mg（15mg：1/2瓶；30mg：1/4瓶）。5、2歲以下兒童，每日2次，每次5mg（15mg：1/3瓶；30mg：1/6瓶）。6、本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點滴使用。本品不能與pH大於6.3的其他溶液混合，因為pH值增加會導致本品遊離鹼沉澱。

臨床應用及指南

1、胡晶晶，王奎，姚傑透過探討老年慢性阻塞性肺炎合併肺部感染應用鹽酸氨溴索治療的臨床效果，得出結論老年慢阻肺伴肺部感染患者應用鹽酸氨溴索治療效果顯著，能快速緩解臨床症狀，提升肺功能，改善血氣指標，值得推廣應用。（當代醫學，2019(31):57-59[2019-11-13].）2、陳榮欽透過鹽酸氨溴索、布地奈德輔助治療小兒毛細支氣管炎的效果對比，得出結論鹽酸氨溴索輔助治療小兒毛細支氣管炎的效果更佳，能有效改善臨床症狀，縮短病程。（黑龍江醫藥，2019，32(05):1057-1059.）3、朱應福透過鹽酸氨溴索注射液聯合羧甲司坦口服液治療慢性支氣管炎的療效觀察，得出結論鹽酸氨溴索注射液聯合羧甲司坦口服液治療慢性支氣管炎的療效顯著，安全性良好。（心理月刊，2019，14(19):179-180.）4、廖佩嬋透過肺炎患兒鹽酸氨溴索、鹽酸丙卡特羅治療效果，得出結論鹽酸氨溴索、鹽酸丙卡特羅治療肺炎效果確切，可更好改善病情，縮短病情改善的時間和更好控制肺部炎症。（中國衛生標準管理，2019，10(19):73-75.）

不良反應

在少數病例中可以出現下列不良反應：1、胃腸道不適（如噁心和胃痛），面板和粘膜過敏反應（如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢），呼吸困難，面部腫脹，發熱拌寒戰。2、少見患者服用本品後感到口腔和氣道乾燥，唾液分泌增加，比分泌增加，便秘和排尿困難。3、在一些偶發的病例中，曾出現強烈的高敏反應，伴有嚴重的迴圈障礙（過敏性休克）。在這種情況下，緊急的醫療救助是必須的。4、曾有一例報道出現過敏性面板炎症（接觸性皮炎）。5、如果在用藥過程中發現上述未提及的不良反應或使用者對藥物的作用不了解，請向您的醫生或藥劑師諮詢。一旦出現過敏反應，就不應該再用用本品。並且通知醫生，以判斷反應的嚴重程度並決定採取進一步措施。

禁忌

1、對鹽酸氨溴索或任何其它組分過敏者禁用。2、存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監護下使用本品。並且向醫生諮詢。（1）存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎（如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用）。（2）在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病（如纖毛無力綜合症）的患者，口服本品須注意，必須在醫師的指導下服用，因為有可能弓起分泌物堵塞支氣管。

注意事項

口服制劑：1、孕婦及哺乳期婦女慎用。2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。3、應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4、本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰症狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日後未見好轉，應及時就醫。5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7、本品性狀發生改變時禁止使用。8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。9、兒童必須在成人監護下使用。10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。11、據報道，目前已出現少數嚴重的面板損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合徵和中毒性表皮壞死鬆解症（TEN），與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合併用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合徵或TEN的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅症狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅症狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對症治療。因此，如果出現新的面板或粘膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。12、對於腎功能受損患者，只有在諮詢醫生後，才可使用本品。13、本品每片含171mg乳糖，每日最大推薦劑量（120mg）含684mg乳糖。患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。注射劑：1、警告：該品種在上市後安全性監測中有嚴重過敏性休克的報告，故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態（如支氣管哮喘等氣道高反應）的患者應慎用本品。用藥後如出現過敏反應須立即停藥，並根據反應的嚴重程度給予對症治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。2、慎用：（1）肝、腎功能不全者。（2）胃潰瘍患者。（3）支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者（惡性纖毛綜合徵患者等，可能有出現分泌物阻塞氣道的危險）。（4）青光眼患者。3、一般注意事項：（1）禁止本品與其他藥物在同一容器內混合，注意配伍用藥，應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。（2）禁止鹽酸氨溴索注射液（pH5.0）與pH大於6.3的其他偏鹼性溶液混合，因為pH值增加會導致產生鹽酸氨溴索注射液遊離鹼沉澱。（3）若靜脈用藥時注射速度過快，極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。（4）在極少數病例中，出現了嚴重的面板反應，比如Stevens-Johnson綜合徵和yell’s綜合徵（中毒性表皮壞死鬆懈症；TEN），這些症狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥後新出現面板或者粘膜損傷，應及時報告醫生，並停用本品。

藥物相互作用

1、本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素）同時服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。2、本品與β2-受體激動劑、茶鹼等擴張支氣管藥物有協同作用。如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。3、如果與鎮咳藥合用（止咳劑）由於咳嗽反射減弱會出現分泌物堵塞的危險，因此在聯合應用以前必須仔細考慮藥物的治療範圍。4、如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥物過量

迄今無有關過量症狀的報道，如發生，則應對症處理。

藥理作用

氨溴索為溴己新在體內的代謝物，具有促進黏痰排除及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸，應用氨溴索治療時，病人黏液的分泌可恢復至正常，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。

毒理作用

Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。

藥代動力學

1、口服後，氨溴索可被人體迅速並幾乎完全吸收，t_max出現在1-3小時。由於首過效應，氨溴索口服後，其絕對生物利用度降低約1/3。其代謝產物（包括dibromanathranlicacid，葡萄糖醛酸）經腎消除。2、大約85%（80%-90%）的氨溴索與血漿蛋白結合，血漿半衰期為7-12小時。氨溴索及其代謝產物總和的血漿半衰期約為22小時。經腎消除的物質的90%是肝臟代謝產物，少於10%的氨溴索以原型經腎消除。3、由於血漿蛋白結合率高，分佈容積大，以及藥物從組織進入血液的再分佈速度慢，氨溴索無法經透析或強迫性利尿消除。4、嚴重肝功能不全時，氨溴索清除率降低20%-40%。5、嚴重腎功能不全時，氨溴索代謝產物的消除半衰期將會延長。6、氨溴索可進入腦脊液，穿過胎盤屏障並可進入母體乳汁。

貯藏方法

遮光，密封，置陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月