對乙醯氨基酚滴劑 - 西藥

对乙酰氨基酚滴剂，西药名，为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

成分

本品主要成份為對乙醯氨基酚。

性狀

本品為著色的澄清液體。

適應症

本品用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

規格

（1）10ml：1g；（2）15ml：1.5g；（3）16ml：1.6g。

用法用量

1、成人用藥：滴入口中，或溶於約20倍體積的開水中搖勻後服用。 2、12歲以下兒童用藥：（1）1-2歲，體重10-15kg，一次服用1-1.5ml。（2）3-6歲，體重16-20kg，一次服用1.5-2ml。（3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用2-3ml。（4）10-12歲兒童，體重28-32kg，一次服用3-3.5ml。若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。

不良反應

1、偶見蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；長期大量用藥會導致肝腎功能異常。 2、偶見皮疹。有報道，極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的面板不良反應。 3、過量使用對乙醯氨基酚可引起嚴重肝損傷。

禁忌

嚴重肝腎功能不全者，對本品過敏者禁用。

注意事項

1、當出現皮疹或過敏反應的其他徵象時，如用藥後出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥並諮詢醫生。 2、過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。 3、因過量使用對乙醯氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道，應嚴格按說明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、面板黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。建議對乙醯氨基酚口服一日最大量不超過2g。 4、應儘量避免合併使用含有對乙醯氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。 5、本品為對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天。症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。 6、1歲以下兒童應在醫師指導下使用。 7、對阿司匹林過敏者慎用。 8、肝腎功能不全者慎用。 9、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 14、用後請清洗滴管。 15、在慢性或代償的活動性肝病患者中，尤其是在那些肝細胞功能不全、慢性酒精中毒慢性營養不良（較低的肝臟谷胱甘肽儲備）和脫水的患者中，劑量不應超過推薦劑量。 16、為了避免藥物過量的風險，請確保服用的其他藥物（包括處方藥和非處方藥）中不包含對乙醯氨基酚。 17、給予超過推薦劑量的對乙醯氨基酚將會增加嚴重肝臟損害的風險。肝臟損害的臨床症狀通常最早出現在對乙醯氨基酚過量服用後1-2天，最大程度的肝臟損害症狀通常出現在對乙醯氨基酚過量服用後3-4天。應當儘早給予解毒藥物治療。 18、對乙醯氨基酚可能引起嚴重的面板反應，如急性泛發性發疹性膿皰病（AGEP）、Stevens-Johnson綜合徵（SJS）及中毒性表皮壞死鬆解症（TEN），這些面板反應可能是致命的。應告知患者嚴重面板反應的體徵，並且在患者首次出現皮疹或任何過敏症的其他體徵時停用藥物。 19、對乙醯氨基酚應慎用於以下情況：（1）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏（可能會導致溶血性貧血）。（2）厭食，食慾亢進或惡病質；慢性營養不良（較低的肝臟谷胱甘肽儲備）。（3）脫水和血容量不足。 20、肝功能損害患者應慎用並在醫師指導下使用：在肝功能損害患者中，必須減少劑量或延長給藥時間間隔。在以下情況下，每日最大劑量不應超過推薦劑量。（1）體重不超過50kg的成人。（2）慢性或代償的活動性肝病患者，尤其是輕度至中度肝細胞功能不全者。（3）吉爾伯特綜合徵（家族性高膽紅素血癥）。（4）慢性酒精中毒。（5）慢性營養不良（較低的肝臟谷胱甘肽儲備）。（6）脫水。 21、若內包裝瓶密封破損或缺失，請勿使用。

藥物相互作用

1、應用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應用本品可致肝損害。 2、本品與氯黴素同服，可增強後者的毒性。 3、對乙醯氨基酚與香豆素類藥品如華法林合用會導致國際標準化比率（INR值）發生輕微改變。在這種情況下，在合用期間以及對乙醯氨基酚治療終止後1周內，應增加對INR值的監測。 4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用。

貯藏方法

遮光、密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品20ml，加三氯甲烷20ml，振搖提取，分取三氯甲烷層，水浴蒸乾，取殘渣照對乙醯氨基酚項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、對氨基酚：臨用新制。取本品，加水製成每1ml中約含對乙醯氨基酚2mg的溶液，作為供試品溶液；另取對氨基酚對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml中約含2μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗。精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含對氨基酚不得過對乙醯氨基酚標示量的0.1%。 2、相對密度：本品的相對密度（通則0601）為1.070-1.150。 3、pH值：應為4.5-6.5（通則0631）。 4、其他：應符合口服溶液劑項下有關規定（通則0123）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L醋酸銨溶液-甲醇（85：15）為流動相；檢測波長為257nm。理論板數按對乙醯氨基酚峰計算不低於5000，對乙醯氨基酚峰與內標物質峰的分離度應符合要求。 2、內標溶液的製備：取茶鹼，加水製成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，即得。 3、測定法：精密量取本品適量，加水稀釋製成每1ml中含對乙醯氨基酚約0.6mg的溶液，精密量取此溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對乙醯氨基酚對照品適量，精密稱定，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。